盐酸青藤碱控释微丸的研制及其药物动力学研究

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盐酸青藤碱临床主要用于治疗风湿性和类风湿性关节炎,本课题通过对原料药鉴别、控释制剂制备、质量标准、稳定性及生物利用度的研究,完成了盐酸青藤碱控释制剂的临床前研究工作,实验结果均符合中国药典(2000版)的规定。 原料药的紫外扫描图谱、质谱图、特异性鉴别反应及薄层层析图谱研究结果表明,本品在264nm处有最大吸收峰,分子量为329,鉴别反应呈阳性,在供试品色谱中,在与对照品相应位置上显相同颜色的斑点。实验结果与文献报道一致,证明供试品为盐酸青藤碱。
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