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目的:本研究通过对近20年黄芪注射液治疗糖尿病肾病治疗的效果进行Meta分析,以判断黄芪注射液治疗糖尿病肾病的临床疗效及安全性,旨在为糖尿病肾病今后的临床治疗提供参考。 方法:依据Cochrane图书馆协作规定的系统检索策略进行文献检索。中文检索以“黄芪注射液”,“糖尿病肾病”,“糖尿病”,“肾病”为关键词,英文检索以“ Astragalus membranceus injection”,“ Diabetic”,“Nephropathy”,“Diabetic Nephropathy”,“ DN”为关键词。通过计算机及手工检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库、Pubmed、MEDLINE、Emba se、ScienceDirect数据库中1996年1月到2016年12月发表的关于黄芪注射液对糖尿病肾病治疗的随机临床对照试验(RCT)文献或半随机对照试验(Quasi-RCTs)。根据治疗方案黄芪注射液治疗为实验组,相同基础治疗为对照组,提取文献中对治疗前后患者尿素氮(BUN),血清肌酐(SCr),24小时尿蛋白定量,24h尿微量白蛋白等数据。利用RevMan5.1软件对纳入研究文献进行Meta分析。记数资料使用相对危险度(RR)及其95%置信区间(95%CI)描述;计量资料使用均数差(MD)、方差(SD)及其95%置信区间(95%CI)描述。利用χ2检验对各文献的异质性进行检验,以P<0.1,I2>50%为存在统计异质性,需要分析异质性来源,寻找产生异质性的原因。如各试验间异质性,则采用固定效应模型模型分析;若存在异质性问题,则按随机效应模型进行Meta分析。通过漏斗图对发表偏倚进行分析检验。 结果:最终纳入15篇文献研究地区均为中国,总研究例数为1097例,其中实验验组576例,对照组为521例。本研究中有11篇文献对实验前后患者尿素氮(BUN)水平进行了分析,共有患者885例患者;两组利用黄芪注射液治疗糖尿病肾病后BUN水平差异具有统计学意义,实验组治疗效果优于对照组。本研究中有15篇文献全部对实验前后患者SCr水平进行了分析,共有患者1097例患者;实验组与对照组利用黄芪注射液治疗糖尿病肾病后SCr水平差异具有统计学意义,实验组治疗效果优于对照组。本研究中有13篇文献全部对实验前后患者24小时尿蛋白定量水平进行了分析,共有患者961例患者;可见实验组与对照组利用黄芪注射液治疗糖尿病肾病后24小时尿蛋白定量差异具有统计学意义,实验组治疗效果显著优于对照组。研究中有4个文献对治疗不良反应进行了研究,患者在用药后出现6例头晕、3例发生头痛,2例心慌,还有1例轻度血管性水肿,上述症状未经停药均自愈。药物治疗具有较高安全性。 结论:利用黄芪注射液治疗糖尿病肾病取得满意疗效果,对糖尿病肾病尤其是Ⅲ、Ⅳ期患者,可显著降低患者24小时尿蛋白定量、BUN、SCr水平。临床治疗糖尿病肾病时可推广应用黄芪注射液进行治疗。