论文部分内容阅读
目的:通过比较运用危害分析与关键控制点(hazard analysis critical control point,HACCP)体系与传统方式治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome,OSAHS)患者使用自行调节式口腔矫治器(self-adjusting oral appliance,SOA)治疗在客观疗效、满意度、依从性以及不良事件发生方面的效果。方法:研究纳入60例经PSG监测为轻、中度的OSAHS患者,随机分入实验组和对照组,两组患者均使用SOA治疗OSAHS。实验组的患者运用HACCP体系管理方式,对照组的患者运用传统管理方式。治疗前1周及治疗后1、6个月后,使用多导睡眠监测(Polysomnography,PSG)评价SOA的疗效,治疗后6个月由患者填写自行设计的OSAHS患者满意度自制量表行满意度评价,治疗后1个月、3个月和6个月后分别填写Morisky测量表自制量表和自行设计的OSAHS不良事件调查表行依从性和不良事件评价,所获资料采用SPSS23.0进行统计学分析,以p<0.05差异有统计学意义。结果:客观疗效方面,治疗前1周与治疗后1个月后比较,实验组AHI下降率为(50.35±8.08)%,对照组为(50.23±8.64)%,两组均有疗效且差异无统计学意义(p>0.05),实验组LSaO2上升率为(9.03±1.47)%,对照组为(8.98±1.79)%,两组差异无统计学意义(p>0.05);治疗前1周与治疗后6个月后比较,PSG监测指标实验组AHI下降率(61.67±8.28)%,对照组AHI下降率(50.13±8.79)%,两组均有疗效,比较差异有统计学意义(p<0.001);实验组LSaO2上升率(9.51±1.98)%,对照组LSaO2上升率(6.87±2.08)%,两组比较差异性有统计学意义(p<0.001)。满意度方面,治疗后6个月后,实验组综合满意得分为6.07±0.87分,高于对照组为5.63±0.89分,满意度均较好,但两组综合满意度得分差异不明显(p>0.05),而两组在医患关系、医师处理和戴用时间三个方面的得分有显著差异(p<0.05)。依从性方面,治疗后1个月后,实验组临床依从性良好率90.00%,对照组86.67%,差异无统计学意义(c~2=0.162,p>0.05);治疗后3个月后,实验组临床依从性良好率80.00%,对照组60.00%,差异无统计学意义(c~2=2.857,p>0.05);治疗后6个月后,实验组临床依从性良好率73.33%,对照组46.67%,差异有统计学意义(c~2=4.444,p<0.05)。不良事件发生方面,治疗后1、3个月,两组不良事件合计发生率比较,差异无统计学意义(p>0.05),治疗后6个月后,两组不良事件合计发生率比较差异有统计学意义(p<0.05),并且在黏膜压痛、损伤和并发牙龈炎、牙周炎两种不良事件发生率比较,差异有统计学意义(p<0.05)。结论:HACCP体系及传统方式管理下,SOA治疗OSAHS均可获得较好的客观疗效,但应用HACCP体系进行管理可在一定程度上提高患者的满意度及依从性,减少SOA矫治过程中不良事件的发生率。