目的:观察克郁舒神免煎颗粒剂对恶劣心境(Dysthymia)肝气郁结证(stagnation of liver-QI)的临床疗效,并从临床和理论研究两个方面系统探讨克郁舒神免煎颗粒剂治疗恶劣心境肝气郁结证作用的临床疗效。方法:临床选择符合纳入标准的门诊患者48例,随机分为两组。治疗组用克郁舒神免煎颗粒剂,对照组用盐酸氟西汀,各组以4周为1疗程,连续治疗两个疗程。观察两组药物对治疗恶劣心境肝气郁结证的临床疗效。结果:临床汉密顿抑郁量表评分判定标准分析:治疗组痊愈率为33.33%,总有效率为83.33 %;对照组痊愈率为25.00%,总有效率79.16 %,总有效率治疗组与对照组无统计学差异(P>0.05)。中医证候疗效分析:治疗组痊愈率为41.67%,总有效率为87.50%;对照组痊愈率为8.33%,总有效率为58.33%,治疗组与对照组证候疗效存在显著性差异,说明在改善中医证候方面,治疗药物明显优于对照药物。结论:治疗组与对照组在治疗郁病肝气郁结证患者的汉密顿抑郁量表评分判定方面无明显差异;治疗组与对照组在中医证候疗效方面存在显著性差异;试验组较对照组亦无明显不良反应;克郁舒神免煎颗粒剂值得进一步研究和推广应用。