【摘 要】
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本课题针对新剂型口腔速释制剂—口腔崩解片(Orally disintegrating tablets，ODT)处方设计、制备工艺以及相应的质量标准进行了研究，为进一步研究中药口腔崩解片的科学性、合理
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本课题针对新剂型口腔速释制剂—口腔崩解片(Orally disintegrating tablets，ODT)处方设计、制备工艺以及相应的质量标准进行了研究，为进一步研究中药口腔崩解片的科学性、合理性提供参考。本课题以葫芦素(Cucurbitacins,CU)为药物模型开展葫芦素口腔崩解片(CU-ODT)的研究。
葫芦素系葫芦科植物甜瓜(Cucumis melo L．)瓜蒂的提取物。提取方面：在单因素考察和预实验的基础上，应用正交试验设计对提取工艺条件进行了优选；纯化工艺方面：通过比较，选择D101大孔吸附树脂对提取物进行纯化，得到的总葫芦素中含葫芦素B(CUB)约30％。并进一步分离纯化得到CUB对照品，纯度达95％。制剂研究方面：通过单因素考察和处方筛选，确定了CU-ODT的最佳处方和工艺，并制定了相应的质量标准。研究表明此制备工艺合理，可行，质量可控、稳定，为口腔崩解片的研究提供了研究实例，探索了其科学依据。
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Background:Ovarian follicular fluid influences follicle and oocyte growth,but the fluctuation of its protein content during folliculogenesis has not been compre
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