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本文研究目的:建立模拟临床标准IDET动物实验模型,并通过动物实验探讨其治疗机理及安全性;通过临床应用探讨IDET治疗慢性下腰痛的有效性和安全性。
研究方法:
1.动物实验:选择实验用家猪4只,每只选取L1-2、L2-3、L3-4、L4-5作为穿刺治疗椎间盘,选取T11-12及T12-L1作为正常对照组椎间盘(A)。根据不同的加热温度,将实验组分为2组,60℃加热组L1-2、L2-3(B组)及90℃加热组L3-4、L4-5(C组)。于IDET术后即时、1周、2周行MRI检查,分别于IDET术后一周、二周后各处死实验猪2只,取实验段脊柱,用手锯横向锯开带有椎间盘的标本(厚约10mm)置于10%福尔马林液固定3周后,置于15%硝酸液中脱钙4天。横向切开标本进行大体病理观察,并将标本经石蜡包埋后行HE染色后进行组织学检查。
2.临床实验:选择慢性椎间盘源性腰痛患者23例(总计29个椎间盘,L2-3~L5-S1),进行IDET治疗。采用VAS(VisualAnalogScale)(0-10)作为疗效评价指标,对术前、术后1周及术后3月评分进行统计学分析。
研究结果:
1.动物实验:16只椎间盘IDET治疗模型成功建立,术后动物无活动障碍。术后即时MRI检查实验组与对照组无明显信号差异。1周后C组MRI显示椎间盘T2W髓核中心高信号体积明显缩小,周围呈明显低信号改变,相邻脊髓硬膜囊及神经根无异常信号改变,而B组MRI信号未见明显改变,统计学分析显示C组髓核长度与A、B组有显著性差异(P<0.001);而A、B组间无明显显著性差异(P>0.05)。病理观察显示C组见髓核胶原变性体积缩小,治疗侧纤维环明显变性、肿胀增粗,纤维环后方硬脊膜囊及神经根未见明显损伤。而B组髓核变性收缩不明显,仅加热治疗局部见少量髓核组织变性,纤维环未见异常改变。
2.临床实验:23例患者总计29个椎间盘成功进行IDET治疗。治疗过程中及术后无明显并发症发生,与术前比较,术后1周、3月随访VAS分值均有显著性差异(P<0.0001),术后1周、3月有效率分别为65.3%、78.9%。
研究结论:家猪可以作为模拟临床IDET活体动物实验模型;不同加热治疗温度影响IDET治疗效果;临床应用的90℃治疗温度安全有效;初步临床应用结果令人鼓舞。但是,远期疗效尚有待进一步观察。