研究背景:近年来,随着社会各个行业竞争的日趋激烈和工作、生活压力的不断增加,焦虑症的发病率也在持续上升,并且有年轻化的趋向,严重影响着患者的正常生活。我国一般人群中广泛性焦虑症(Generalized anxiety disorder,GAD)的发病率为2%-4.7%,部分患者的社会功能也受到严重损害。国内外有专家曾经预测,GAD将成为2020年影响伤残率与死亡率的主要疾病之一。焦虑症需很长时间的持续治疗,建议第一次发作的患者持续治疗大于6个月,建议二次复发的患者持续治疗延长到3-5年。长期服用西药的患者会出现一定的药物依赖性,另外药物间存在相互作用、配伍禁忌、不良反应、副作用大等缺点,不宜长期服用。虽然中医治疗GAD有着独特的整体观念,辨证施治具有针对性、理法方药具有灵活性、疗效好且持久、安全性高、副作用小等优势,但是在目前的临床治疗中出现起效比西药慢、疗程长、汤药制剂携带不方便、人工煎药费时费力、机器煎药影响因素不可控、服用口感不爽、服药依从性差等缺点,一部分患者很难坚持长期服用。目前,生物反馈技术给焦虑症等身心疾病的治疗提供了新的思路和方法。很多研究也已经表明生物反馈治疗安全、有效、无不良反应等优点,但是在临床研究中,我国大多是辅助治疗方面的研究,结果多是提高疗效,降低副作用等,单独运用生物反馈治疗焦虑症的相关性研究鲜有报道。研究方法:本研究采取随机对照的方法将60名GAD患者按1:1的比例随机分为两组,即生物反馈组与中医组。治疗过程中每组各脱落1例,最终研究病例每组各29例。中医组根据辨证分型采取中药配方加减治疗,汤剂每日一付,分两次,早晚服用或丸剂早晚温水送服;生物反馈组采取生物反馈治疗,每周两次,每次30分钟,坚持每日进行放松练习2次,每次30分钟。疗程6周。本研究采用的研究方法主要有随机对照临床研究、量表测量法和SAS9.0统计软件。所录数据(除脱落病例数据外)均使用SAS9.0统计软件进行统计学分析及处理,治疗前后组间、组内定量资料比较采用Z检验或t检验进行分析,定性资料采用χ2检验进行数据分析。定量资料采用均数±标准差(X±s)进行统计描述,各指标间进行单因素方差分析,方差齐用LSD及方差不齐采用秩和检验的方法进行组间比较。二分类计数资料采用χ2检验,连续校正χ2检验或Fisher精确检验,等级资料采用CMH检验。所有的统计检验均采用双侧检验,结果显示P<0.05为差异有统计学意义。研究结果:生物反馈组与中医组的患者治疗前在年龄、性别、中医证型、文化程度、职业、总积分等方面无显著差异,具有较高的可比性。本研究表明:①从汉密尔顿焦虑量表(HAMA)来看,中医组患者总有效率86.2%,无效率13.8%;生物反馈组患者总有效率82.8%,无效率为17.2%。疗效无明显差异(P>0.05),表明生物反馈治疗和中医治疗广泛性焦虑的疗效相当。②从匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)来看,中医组患者总有效率82.8%,无效率为17.2%;生物反馈组患者总有效率79.3%,无效率为20.7%。经统计学分析两组患者睡眠质量的改善情况无明显差异(P>0.05),表明生物反馈治疗和中医治疗对广泛性焦虑患者的睡眠质量改善疗效相当。③从生物反馈组患者治疗前后HAMA和PSQI的总积分来分析,治疗前后总积分的差异有统计学意义(P< 0.05),表明生物反馈治疗对改善GAD患者的临床症状和睡眠质量方面,效果显著。结论:根据本试验结果可得出结论为:生物反馈治疗广泛性焦虑与中医治疗对比具有类似疗效,且生物反馈治疗能明显改善患者的临床症状和睡眠质量,具有操作简单、安全可靠、无不良反应等优点。患者获益良多,值得在临床中继续推广应用。