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研究背景：血液细胞常规分析目前已经成为临床实验室的常规检测项目。全自动五分类血液细胞分类仪在各级临床实验室中被广泛应用,能够及时为临床提供准确的检测结果。同时,血细胞分析仪给予白细胞、红细胞及血小板的形态学资料的提示有限,因此对外周血细胞涂片进行显微镜检查仍然是临床诊疗中必不可少的重要诊断工具。近年来出现的全自动血细胞形态分类识别系统BCM-2是全自动血细胞形态鉴定仪器,可以实现血涂片检查的自动化。但其是否能够真正意义上代替人工镜检,与手工分类法在鉴定结果上是否存在差异性,目前尚不清楚。研究目的：观察BCM-2仪器自动分析的各类细胞与人工校准后的准确度及相关性。观察BCM-2仪器自动分析的各类细胞经人工校准前后与XE-2100及显微镜镜检结果的相关性,同时比较BCM-2的与显微镜检查的时间,评价是否能提高工作效率。资料与方法：随机抽取山东大学齐鲁医院2014年4月至9月病例共425例。血液用EDTA K3抗凝,利用XE-2100血细胞分析仪进行血常规检测。利用sp-1000i自动涂片染色仪自动推片染色。利用BCM-2仪器进行细胞分析计算。由3名工作经验丰富的主管技师对BCM-2的结果进行人工校正。同时对所有血涂片进行人工镜检。分别将XE-2100、BCM-2分析(人工校准前后)、人工镜检结果比对并进行相关性分析,以人工镜检结果为金标准,分析BCM-2和XE-2100在结果上的一致性。评价BCM-2自动分析仪对红细胞、血小板的形态及计数的能力,并与XE-2100和显微镜镜检进行比较。最后3位不同工作年限的检验人员按照上述流程进行操作,记录时间,评价BCM-2的工作效率及是否可以取代显微镜手工分类法。资料整理与统计学分析：统计分析采用SPSS (SPSS18.0,SPSS Inc,IBM,Chicago,US)软件。计量资料采用x±S。各结果之间的相关性采用线性回归分析、Kappa一致性检验,仪器预分析识别细胞能力采用符合率,采用双侧检验,P<0.05表示差异有统计学意义。主要结果：1、BCM-2仪器自动分析总的准确率达到94.9%。其中准确度最高的为淋巴细胞(98.9%),其次为分叶核中性粒细胞(95.1%)、单核细胞(92.8%)、嗜酸性粒细胞(92.2%)、杆状核中性粒细胞(83.7%),但对嗜碱性粒细胞、幼稚细胞(原始、早幼、中幼、晚幼)不理想,准确度仅为55.6%、44.4%。由于有核红细胞数量较少未作统计。2、各类细胞分类在BCM-2校正前与后进行比较,结果显示杆状核中性粒细胞、分叶核中性粒细胞、单核细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞的分类上相关性较好,分别为0.732、0.965、0.974、0.905、0.952。而嗜碱性粒细胞和幼稚细胞分类数量较少,其相关系数较低,仅为0.581、0.038。3、BCM-2系统自动分类后,与XE-2100在中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞的相关系数分别为0.93、0.904、0.467、0.852、0.219；校正后相关系数见分别为0.929、0.907、0.476、0.869、0.378；XE-2100对幼稚细胞和异型淋巴细胞不能进行分类计数,仅对其进行报警提示,以显微镜检测结果为标准(>3%和>5%),发现XE-2100所提示的幼稚细胞和异型淋巴细胞与BCM-2检测结果一致性较差(Kappa值为0.005,P=0.883,Kappa值为0.064,P=0.055)。4、BCM-2系统自动分类后,与显微镜镜检在白细胞分类上的相关系数最好的是分叶核中性粒细胞和淋巴细胞,为0.91、0.938,其次是杆状核中性粒细胞和嗜酸性粒细胞,为0.746和0.812,单核细胞为0.623,最低为嗜碱性粒细胞为0.355。人工审核校准后与人工镜检结果的相关系数中分叶核中性粒细胞的相关系数为0.937,淋巴细胞的相关系数为0.935,杆状核中性粒细胞为0.795,单核细胞的相关系数为0.688,嗜酸性粒细胞的相关系数为0.822,嗜碱性粒细胞的相关系数为0.52。幼稚细胞数量较少,相关性较差,如早幼粒细胞、中幼粒细胞、晚幼粒细胞、原始细胞的相关系数为0.104、0.061、0.005、0.037,人工校正后相关系数为0.187、0.114、0.01、0.076。有核红细胞数目较少未做分析。5、BCM-2仪器可以较好的观察红细胞和血小板形态,计数则与XE-2100无显著区别；与显微镜相比,形态学判断结果一致。XE-2100对形态判断敏感性较低；BCM-2仪器血小板计数与XE-2100的相关系数为0.731,校正后可达到0.942,与显微镜相比无显著区别。6、仪器分析花费时间与人工镜检时间的比较。选择10例进行涂片,BCM-2仪器复位时间为62s,将装有涂片的弹匣至指定位置24s,将涂片运至载物台22s。选择读取WBC数为200个,从血涂片装载入仪器开始至与分析完成为止,所用时间,结果显示平均每个标本扫描时间为44.7±6.45s,滴加镜油13s,读片时间162.2±10.72s,退片18s。显微镜检查由三个具有中级职称不同工作时间的检验人员进行,标本显微镜检查时间分别为299.8±92.47s,273.3±61.5s,251.4±64.86s,三位操作者平均检查时间为274.8±60.84s。对于工作年限较低的检验者来说,BCM-2能够节省检验工作者的时间,而对于工作年限较长的工作者,BCM-2与显微镜检查时间相似。结论及建议：BCM-2作为一种全新的血细胞形态鉴定仪,其结果与XE-2100及人工显微镜检查结果具有良好的相关性,为临床医生提供准确分析数据,同时也提高了检验人员的工作效率。