透明质酸（Hyaluronic acid，HA）具有良好的生物相容性、亲水性、粘弹性和低免疫原性，是目前最常用的注射微整手术填充材料之一。
　　现行行业标准YY/T0962-2014《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》从发布到现在，有些内容和指标已经不能适应行业的进步和发展。例如：标准中缺少成品中蛋白质含量的限量要求和检验方法，同时重金属总量、溶胀度、游离透明质酸钠含量、注射器芯杆推挤力、交联剂残留量等项目的检验方法需要完善等。
　　主要研究内容及结果如下：
　　1）红外鉴别的样品干燥方法：探讨了乙醇沉淀后干燥法、直接干燥法和现行标准的样品处理方法（冷冻干燥法）对交联透明质酸钠凝胶定性鉴别的影响，实验表明三种处理方法均适用于交联透明质酸钠凝胶的鉴别。
　　2）粒径分布检测方法：显微镜法压片时可能使颗粒性状发生改变从而使粒径发生变化，结果判断主观性较强，并且操作时样品褪色较快，影响观察，故删除了显微镜法检测。确定采用激光粒度分析仪，直接从图谱读出样品D50，D90的数值。
　　3）游离透明质酸钠含量测定：为解决交联透明质酸钠凝胶单相产品离心处理后上清液界限不明显的问题，增加300目筛网、500目筛网、慢速滤纸、中速滤纸以及0.45μm滤膜过滤的样品前处理方法，确定慢速滤纸过滤的方式较适用于所有产品的预处理。
　　4）蛋白质含量测定：采用酸解法处理样品，确定样品用0.5mol/L硫酸溶液，在（95±5）℃条件下处理45min，样品完全溶解后可采用考马斯亮蓝法测定其成品中蛋白质含量。
　　5）重金属测定：交联透明质酸钠凝胶不溶于水，样品需要加酸进行消解，依次用硫酸、硝酸，盐酸处理，消解液用比色法测定重金属含量。
　　6）BDDE交联剂含量测定：对现行标准的气相色谱分析法和酶标仪检测技术进行了适当修订。为使BDDE更好的从凝胶内部释放出来，在气相色谱测定之前增加样品的酶解处理步骤，然后对BDDE进行萃取，离心取上清液进行测定。对于酶标仪检测法，在标准溶液中添加与酶解样品相同量的透明质酸酶，从而扣除透明质酸酶对测定结果的影响。
　　7）溶胀度测定：现行标准的测定方法无法有效除去多余水分，试验操作主观性强。本研究采用500目筛网过滤样品溶液，明确了去除多余水分的方法。
　　8）推挤力测定：以确定的推挤速度推动注射器芯杆，获得力的曲线。推挤力的波动幅度广，表明样品有分布不均匀或者是聚集浓缩的现象，会对实际操作有干扰。通过不同速度推挤力的比较，最终确定采用30mm/min的速度读取最大、最小及平均推挤力。
　　该文章所有内容将为行业标准的修订提供实验及技术支撑，该标准作为推荐性标准，给予企业借鉴指导作用，并促进了整形手术用交联透明质酸钠凝胶产品的健康发展。