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目的: 研究亚健康疲劳状态的中医干预方法,制定出中医药干预亚健康疲劳状态实践指南,促进中医药干预亚健康疲劳状态方案的规范化,为中医药干预亚健康疲劳状态提供可靠证据,确保干预的安全性和有效性,同时为亚健康调理机构提供高质量干预方案。 方法: 通过检索并系统分析亚健康疲劳状态的古代文献、现代文献及专家经验书籍,建立相应数据库,运用合理规范的评价系统对文献证据质量和证据等级评估,结合临床调查问卷法、专家共识法形成推荐方案,考虑到课题研究问题的限制和中医学特点,进一步运用临床一致性实践评价法、专家共识法完成指南的研制,并基本形成中医治未病实践指南编制的方法学和思路。 结果: 1.古代文献检索出共计3874条文献,最终纳入共计929条有效文献,进行信息提取,干预方法主要有中药、针刺、艾灸,以调补五脏阴阳气血为原则,以补益性中药穴位为主; 2.现代期刊文献共纳入86篇,对纳入指南中的随机对照试验和病例对照文献进行GRADE评价,质量等级均为极低质量级别,亚健康疲劳状态干预方法有中药、推拿、针刺、艾灸、中医气功、健康宣教、刮痧、拔罐,中医证候倾向涉及肝、心、脾、肺、肾五脏,虚证证候倾向归类为气虚、血虚、阴虚、阳虚,实证证候倾向归类为肝气郁、脾虚湿阻,以调理脏腑功能、平衡阴阳、调和气血为原则;现代书籍共纳入22部标准、教材及其他著作; 3.临床问卷调查产生了21个临床关键问题,初步对亚健康疲劳状态的定义、评判要素、干预措施具体内容达成共识; 4.专家共识基本达成了下述共识:亚健康疲劳状态的定义、评判标准、干预推荐方案共识;以干预方法有效为前提,优先推荐调动受试者主观能动性、操作简单快捷、价格低廉、无创痛性的干预方法共识;干预方法推荐顺序为主动调节、艾灸、足反射区按摩、毫针刺法、拔罐、刮痧、中药;指南文本中凸显“未病”特色的用词用语,如“受试者”、“评判标准”、“证候倾向”等;疲劳状态评价量表确定为疲劳量表-14(FS-14)。 5.基本形成了中医治未病实践指南的编制方法学和思路。 结论: 1.基本研究制定出符合科学性、实用性、规范性的中医药干预亚健康疲劳状态治未病实践指南草案稿。 2.解决了亚健康疲劳状态相关理论问题,如对亚健康疲劳状态定义、评判要素等进行了界定。 3.进行了临床一致性实践评价,对指南内容的临床适用性、可操作性进行了202例符合要求的评估,为指南提供了坚实的临床依据,增强了指南的实用性。 4.探索了既保留循证医学的研究方法,也考虑治未病的特殊性及中医学特点,以医籍文献为基础、GRADE评价为参考、专家经验为特色、专家共识为依据,综合考量形成的中医治未病实践指南制定方法。同时针对“治未病”独具的特色提出了“以切断病因为主,以病后调养为辅;以主动调节为主,以被动干预为辅;以物理干预为主,以化学干预为辅”的编制思路。