目的：通过对文献中治疗黄褐斑使用频率较高的中药复方(六味地黄丸和逍遥丸)及我校名老中医经验方(补肾化瘀胶囊)治疗黄褐斑的疗效观察，认识中医治疗黄褐斑的辩证治疗体系与理论，进一步明确补肾化瘀法(补肾化瘀胶囊)治疗黄褐斑的优势，指导临床治疗推广：并采用含药血清的给药途径及组织细胞学方法探讨含补肾化瘀胶囊血清对黑素细胞的黑素合成功能及酪氨酸酶活性的影响，从而深入研究补肾化瘀胶囊治疗黄褐斑的作用机理。方法：严格按照制定的纳入标准选择黄褐斑患者75例，随机分为治疗组(25例)，对照组1(24例)及对照组2(26例)，治疗组予补肾化瘀胶囊治疗，对照组1给予六味地黄丸治疗，对照组2给予逍遥丸治疗，观察三组治疗前后色斑面积、色斑颜色及评分指数变化情况，来评价补肾化瘀法治疗黄褐斑治疗效果。另选择以上三组(每组各5例)治疗2个月后的患者血清，并与健康人血清为空白对照组，体外培养人黑素细胞，于对数生长期加10％浓度的各组含药血清培养1周后，分别采用NaOH法和多巴氧化法检测黑素细胞合成黑素及酪氨酸酶活性的情况。结果：1．补肾化瘀胶囊组及对照组六味地黄丸组、逍遥丸组均能减少色斑面积及减低评分指数(P＜0.05)，说明补肾化瘀胶囊、六味地黄丸、逍遥丸治疗黄褐斑均有疗效。治疗前后差值方面比较，补肾化瘀胶囊与六味地黄丸及逍遥丸比较，有统计学意义(P＜0.05)，说明与六味地黄丸及逍遥丸相比，补肾化瘀胶囊能更有效的治疗黄褐斑。2．各组临床疗效比较，补肾化瘀胶囊组25例中，基本治愈2例、显效14例、好转7例、无效2例，有效率为64％；六味地黄丸组24例中，基本治愈1例、显效7例、好转11例、无效5例，有效率为33.3％；逍遥丸组26例中，基本治愈1例、显效5例、好转14例、无效6例，有效率为23％。三组均为发现不良反应。与六味地黄丸组及逍遥丸组有效率相比较，补肾化瘀胶囊组疗效显著(P＜0.01)。两个对照组之间比较无统计学意义(P＞0.05)。3．实验部分三组中药含药血清对正常黑素细胞黑素含量的影响，与以健康人血清为空白对照组相比，三组均显示有抑制黑素生成的作用，其中以补肾化瘀胶囊组和六味地黄丸组抑制作用更为明显(P＜0.01)；三组之间相比较可知，补肾化瘀胶囊组分别与六味地黄丸组及逍遥丸组相比均有显著差异(P＜0.01)，而六味地黄丸组与逍遥丸组之间无统计学差异(P＞0.05)。结论：补肾化瘀胶囊在治疗黄褐斑上取得良好疗效，在减少色斑面积，改善色斑颜色方面尤为显著：在细胞组织学水平上，补肾化瘀胶囊可下调酪氨酸酶活性，减少黑素合成，从而起到减退色斑、治愈疾病的作用。