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目的:新医改至今,在国家各项政策的支持下,覆盖城乡的基层医疗卫生服务体系和全民医疗保险制度基本建成,卫生人力资源得到较大提升,初级卫生保健的可获得性和负担能力得到改善,但其医疗服务质量仍存在较大挑战,包括疾病诊疗过程和结果质量差、处方合理性较差、医疗服务连续性不强等问题。因此本研究旨在(1)利用匿名标准化患者(Unannounced Standardized Patient,USP)方法评价甘肃省基层医疗机构常见病、多发病的医疗服务质量现况,为基层医疗机构医疗服务质量提升提供参考依据;(2)基于本研究团队开发的腰背痛病例,探索基于USP方法的医疗服务质量有效性综合评价体系构建方法,为其他病例综合评价体系构建提供方法学参考。方法:本研究分两个部分。第一部分采用横断面研究设计,利用多阶段分层整群抽样方法,在甘肃省9个地州市根据按概率比例(Probability Proportional to Size,PPS)系统抽样的方法抽取91家基层医疗机构作为研究对象。由经过培训的USP扮演课题组已开发验证的11个常见病和多发病,按照正常诊疗流程完成135次就诊访问,收集医疗机构基础信息、医生个人信息和诊疗过程信息。用诊疗有效性、及时性、效率、以患者为中心得分综合评价甘肃省基层医疗服务质量现状。第二部分中,首先基于前期开发的腰背痛疾病诊疗清单构建包含问诊、检查、诊断、处置四个维度的医疗服务质量有效性综合评价体系指标框架。其中问诊、检查维度下的条目根据诊疗清单确定,诊断和处置维度下的各条目按照临床诊疗实际情况划分为正确、部分正确、错误三类。其次,邀请病例相关领域的12名专家,对清单内各维度及问诊、检查之下所属条目利用层次分析法赋权重。其中问诊、检查、诊断、处置四个维度采用两两比较法构造判断矩阵,问诊和检查内的各个条目使用差法构造判断矩阵,采用方根法计算指标权重,并进行一致性检验,确定指标最终权重。最终构建医疗服务质量有效性综合评价体系。结果:(1)医疗服务质量方面,从有效性来看,接诊医生平均问诊条目完成率为16.35±11.25%,平均检查条目完成率为9.03±13.31%,27次(21.26%)访问获得正确诊断,75次(59.06%)访问获得正确处置。从以患者为中心来看,中文版本以患者为中心医疗服务质量评估量表(the Chinese version of the Patient Perception of Patient-Centeredness,PPPC-CN)平均得分为 2.39±0.60 分。从及时性来看,USP平均诊疗过程历时19.89±20.65分钟,平均候诊时间为9.27±18.15分钟,平均就诊时间为10.62±9.51分钟。从效率来看,USP访问过程中的平均总费用为37.96±67.97元,其中平均挂号费为1.58±3.14元,平均诊疗费为0.04±0.44元,平均检查费为3.76±22.90元,平均治疗费为0.35±2.97元,平均药费为32.23±61.30 元。(2)比较不同病例问诊条目完成率、检查条目完成率、诊断正确性、处置正确性、PPPC-CN量表得分、就诊时间、总时间、检查费、治疗费、药费、总费用间的差异均具有统计学意义(P<0.05)。比较不同类别医疗机构PPPC-CN量表得分、候诊时间、就诊时间、总时间、挂号费、检查费、药费、总费用间的差异均具有统计学意义(P<0.05)。比较公私立医疗机构候诊时间、就诊时间、药费、总费用间的差异均具有统计学意义(P<0.05)。(3)USP访问质量方面,USP共完成127次(96.21%)有效访问,平均台词准确率为97.26%,诊疗清单填写的平均一致率为87.87%。(4)慢性非特异性下腰背痛(Chronic Non-Specific Low Back Pain,CNLBP)医疗服务质量有效性综合评价体系共包含27个问诊条目、11个检查条目、13个正确诊断项、1个部分正确诊断项和1个错误诊断项、8个正确处置项和2个部分正确处置项和1个错误处置项。问诊、检查、诊断、处置4个维度的重分别为0.177、0.338、0.244和0.241。问诊和检查维度为0~100分的连续性得分;诊断和处置维度为三分类得分:分别为正确(100分)、部分正确(50分)、错误(0分);医疗服务质量有效性总得分为0~100分的连续性得分。(5)利用构建好的CNLBP医疗服务质量有效性综合评价体系对甘肃省11次CNLBP病例访问结果进行分析,结果显示1 1名接诊CNLBP病例的基层医生医疗服务质量有效性总得分为28.02±13.82分,平均问诊得分为17.61±6.51分,平均检查得分为8.57±11.97分,平均诊断得分为31.82±42.16分,平均处置得分为 59.09±21.08 分。结论:(1)研究结果显示甘肃省基层医疗服务质量的有效性、以患者为中心、及时性和效率均有较大的提升空间,卫生管理部门应该注重医联体建设及基层医疗机构基础设施建设、促进基层临床医生的全科化发展和临床实践能力的提升,有效提高基层医疗机构常见病、多发病的首诊能力,做好居民健康“守门人”的角色。(2)以CNLBP诊疗清单为例构建的医疗服务质量有效性综合评价体系,可以综合评价医生的医疗服务质量有效性,也能够通过计算四个维度的得分评价医生在疾病诊疗过程中不同方面的优点和不足。该医疗服务质量有效性综合评价体系具有较好的实施可行性。本研究所呈现的构建流程可以为其他病例评价体系的构建提供方法学参考。