目的:建立补血益母制剂HPLC化学指纹图谱,并测定制剂中五种指标性成分的含量,完善补血益母制剂的质量标准;基于代谢组学探讨补血益母制剂对不完全流产模型大鼠的保护作用,为确保其临床疗效提供基础。方法:进行指标性成分含量测定方法学建立与确证,测定不同批次补血益母制剂中的5种指标性成分的含量,同时建立补血益母制剂HPLC化学指纹图谱,应用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件对10个批次样品进行相似度分析。采用米非司酮（8.3 mg/kg）联合米索前列醇（100.0μg/kg）建立药物流产大鼠模型,连续给药7天,测定各组大鼠凝血四项、血清中的雌二醇（E₂）、孕酮（Pg）和人绒毛膜促性腺激素（HCG）指标,采用苏木精-伊红染色（HE）观察子宫组织的病理变化,免疫组织化学法检测VEGF和NF-κB的表达水平。采用超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱（UPLC-Q-TOF/MS）分析血清内源性代谢产物,结合偏最小二乘判别分析（PLS-DA）和正交偏最小二乘判别分析（OPLS-DA）分析各组大鼠血浆代谢谱的差异,对潜在的生物标志物和代谢通路进行验证和鉴定。结果:10批补血益母制剂样品共确认了36个共有峰,指认出5个指纹峰,10批补血益母制剂与对照图谱的相似度均大于0.96。含量测定显示,益母草碱、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芦丁、阿魏酸、藁本内酯5种成分线性关系良好（r≥0.9999）,含量测定结果分别为128.5～168.9、153.6～270.5、107.9～301.1、191.4～280.9、1812.2～3325.6μg/g,其中以藁本内酯含量较高。动物实验结果显示补血益母制剂能够调节药物流产大鼠的凝血功能,减轻其病理损伤,促进子宫内膜恢复,降低子宫组织中NF-κB的表达,促进子宫组织中VEGF的表达。药物流产模型组与妊娠对照组的代谢谱明显分离,补血益母制剂给药后逐渐恢复正常,共筛选鉴定出19种潜在的生物标记物,其主要涉及氨基酸代谢、脂质代谢和胆汁酸的生物合成相关代谢通路。结论:补血益母制剂通过抗炎、促进子宫内膜修复和调节代谢紊乱在干预药物流产中发挥潜在的保护作用。