【摘 要】
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关于QbD的理念宣传已久,但国内很多企业在运用过程中还是遇到了很多困惑,大部分停留在对文字理解的层面。笔者在美国从事新药开发20多年,曾担任BI制剂开发总监,拥有丰富的创新
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关于QbD的理念宣传已久,但国内很多企业在运用过程中还是遇到了很多困惑,大部分停留在对文字理解的层面。笔者在美国从事新药开发20多年,曾担任BI制剂开发总监,拥有丰富的创新制剂开发经验,此文分享给国内同行企业。$$ QbD的概念源于美国著名质量控制专家约瑟夫·朱兰?
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