未经代理商进口的医疗器械如何定性

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[案情]$$A食品药品监管局接B公司举报,称辖区内C医疗机构使用的三类医疗器械数字放射成像系统未经B公司代理进口,并且出具了该公司与数字放射成像系统生产企业D公司签订的协议,协议明确中国进口销售D公司生产的数字放射成像系统均由B公司代理。B公司称C医疗机构使用的数?
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