论文部分内容阅读
探讨临床试验GCP电子信息化管理平台建设及其在药物临床试验中的应用。我院与南京某软件公司共同研发《药物临床试验项目管理系统》,并与医院原有的HIS,LIS,RIS等系统对接,对药物临床试验进行电子信息化管理。目前已经被采用的有项目管理、办公室管理、电子化验申请单管理、伦理审查、药物管理、系统维护等模块。同时注重专业化人员梯队建设、硬件设施及软件系统的配套应用,逐步实现药物临床试验电子信息化管理,提高了药物临床试验机构的管理效率。