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冻干工艺和设备验证存在不重视设计确认;缺乏效力的确认;确认代替工艺验证;灭菌验证达标等问题。本文对冻干工艺和设备验证进行综述。
冻干工艺和设备验证的研究
【摘 要】
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冻干工艺和设备验证存在不重视设计确认;缺乏效力的确认;确认代替工艺验证;灭菌验证达标等问题。本文对冻干工艺和设备验证进行综述。
【机 构】
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黑龙江江世药业有限公司
【出 处】
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黑龙江科技信息
【发表日期】
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2013年18期
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