目的:评价咳喘六味合剂治疗寒哮型支气管哮喘急性发作期患者的临床疗效及安全性。方法:将符合纳入标准的120例寒哮型支气管哮喘急性发作期患者随机分为治疗组(60例)和对照组(60例)。两组患者均给予西医基础治疗,同时治疗组患者给予咳喘六味合剂口服,对照组患者给予安慰剂口服,疗程为1周。评价两组治疗的临床疗效与安全性,比较两组患者治疗前后的哮喘控制水平测试(ACT)量表评分及肺功能指标[包括用力肺活量(FVC)、一秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%)、最大呼气流速(PEF)、呼气至50%肺活量时对应流速值(V50)、呼气至25%肺活量时对应流速值(V25)]。结果:治疗后,治疗组的临床总有效率为91.7%,对照组为81.7%,两组临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组患者的咳嗽、咯痰、气短、喘促、哮鸣音评分较治疗前均明显下降(P<0.01),且治疗组患者的咳嗽、喘促、哮鸣音评分低于对照组(P<0.01,P<0.05)。治疗后,两组患者的ACT评分较治疗前均明显提高(P<0.01),且治疗组患者的评分高于对照组(P<0.01)。治疗后,两组患者的FEV1%、V50、V25水平较治疗前均明显升高(P<0.01),治疗组患者的FVC、PEF水平较治疗前亦明显升高(P<0.01),且治疗组患者的FVC、FEV1%、PEF、V50、V25水平高于对照组(P<0.01,P<0.05)。治疗过程中所有患者均未见明显不良反应。结论:咳喘六味合剂结合西医常规疗法治疗寒哮型支气管哮喘急性发作期患者具有较好的临床疗效,能够明显改善患者的临床症状和肺功能,且药物使用安全。