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【摘要】：目的：通过比较自拟方苦参生地除湿颗粒与盐酸左西替利嗪分散片治疗湿热型湿疹的治疗效果，旨在探究苦参生地除湿颗粒治疗湿热型湿疹的临床疗效。方法：将观察对象为荣成市中医院皮肤性病科门诊治疗的湿热型湿疹患者60例按随机数字表法分为两组，其中，治疗组30例服用苦参生地除湿颗粒，对照组30例口服盐酸左西替利嗪分散片，两组治疗时间均为4周4个疗程，观察临床疗效.结果：治疗组总有效率93.33%，明显高于对照组66.67%，两组的统计学比较有明显的差异（P<0.05）。结论：苦参生地除湿颗粒治疗湿热型湿疹疗效明显，降低复发率，其抗炎、抗菌、调节免疫、抑制变态反应、清热及良好的止痒效果可能是其作用机制。
【关键词】：苦参生地除湿颗粒 湿热型湿疹 临床诊疗 疗效观察
湿疹是皮肤科的常见病，多发易慢性化。由于湿疹的病因病机十分复杂，现代医学至今尚未研究清楚，也无特别有效的治法，大多是对症处理，药物与发病机理也不是特别一致，并且药物副作用比较大，依赖性大，许多患者不愿配合服用。而中医药以分析机体对疾病的反应状态为切人点，避开追寻具体病因的思路，因而在临床上思路廣、方法多，对湿疹这种涉及多因素的皮肤病有较好的疗效。笔者在临床采用白拟方苦参牛地除湿颗粒治疗湿热型湿疹，并与西药盐酸左西替利嗪分散片进行临床观察对比，疗效明显，报道如下：
1 资料与方法
1.1 病例选择：所有人选病例均为2013年9月至2014年12月在荣成市中医院皮肤性病科门诊治疗的湿热型湿疹患者，共60例，其中男性26例，女性34例，年龄最小18岁，最大65岁。
1.2 诊断标准：西医诊断标准参照《临床皮肤病学》（第三版）依据湿疹患者的发病状态、发病持续时间、皮肤临床表现及感染情况等进行诊断和分期。中医证候诊断标准按照卫牛部发行的《中药新药临床研究指导原则》（1997年版本）拟定标准如下：湿热型湿疹：起病急，进展迅速，皮损处红斑鲜红，水肿明显，灼热，滋水淋漓，瘙痒无休，伴心烦郁闷，口干欲饮，溲赤便秘，舌质红舌尖明显，舌苔黄厚腻，脉滑略数。
1.3 分组方法：运用随机数字表法将人选病例按照I：I的比例随机分配成治疗组30例和对照组30例。两组门诊患者在性别、年龄、分期及病程方面的比较无明显统计学差别，具有可比性。
1.4 治疗方法：治疔时间相同，均为4周4个疗程。治疗组：服用苦参牛地除湿颗粒：苦参15g、牛地黄30g、黄芩15g、滑石30g、车前子15g、白茅根30g、丹皮15g、赤芍I5g、紫草15g、石膏30g、栀子12g、白鲜皮20g、马齿苋30g、地肤子209、刺蒺藜I5g、防风12g、牛甘草12g，颗粒南北京康仁堂药业有限公司提供并包装成袋。服用方法：每日一剂，一剂2袋，早晚各1袋，150ml开水冲化，饭后温服。对照组：口服盐酸左西替利嗪分散片（鲁南贝特制药有限公司生产，国药准字H20061143）。用法：一次5mg，一日一次，睡前服用。
1.5 观察指标：
1.5.1 皮损严重程度的评分：O分：无，仔细观察也不能确定是否发病；1分：轻，南于皮损轻微，需要仔细观察才能认定；2分：中，不需要细致观察即可认定；3分：重，皮损表现明显，症状严重。
1.5.2 皮损面积的评分：O分：仔细观察后也不能确定是否发病；1分：皮损的面积<30%；2分：皮损的面积≥30%，并且<50%；3分：皮损的面积≥50%。
1.5.3 瘙痒严重程度的评分：O分：自觉无瘙痒；1分：偶尔瘙痒，自觉不会影响正常生活；
2 分：阵发性瘙痒，要用药物控制症状，不过病情仍反复发作。瘙痒仍时轻时重，睡眠、工作和正常生活不能正常保证，需要依赖药物维持；3分：剧烈瘙痒，患者基本的生活需求无法得到保障，联合用药仍无法完全控制。
1.5.4 实验室指标：嗜酸性粒细胞计数。
1.6 疗效评价：治愈：临床症状和体征完全消失或基本上消失，疗效指数≥95%时；显效：临床症状和体征明显得到改善，疗效指数≥60%并且<95%；好转：临床症状和体征好转，疗效指数≥30%并且<60%；无效：临床症状和体征改善不明显，甚至病情持续发展，疗效指数<30%。本次研究中的总有效率为疗效指数≥60%的患者人数和总患者人数的比值。
1.7 统计方法：应用SPSS16.O软件处理数据，算出结果，计量数据以均数标准差或中位数M、四分位数间距Q表示，组间比较符合正态分布的采用t检验，不是正态分布则采用非参数秩和检验；计数资料运用X 2检验，等级资料采用非参数秩和检验；同组治疗前后差别采用符号秩检验。
2.治疗结果
2.1 治疗组与对照组观察对象治疗前后的总积分的结果比较情况。
治疗组治疗前后总积分差异有统计学意义（符号秩检验S=232.5，P 2.2 治疗组与对照组观察对象治疗前后的总疗效的结果比较情况。（见表2）
2.3 实验室指标统计分析结果
治疗组与对照组观察对象治疗前后的嗜酸性粒细胞计数的结果比较情况。
3.讨论 湿疹（ eczema）是一种南多种内、外因素引起的具有明显渗出倾向的表皮及真皮浅层的过敏性、炎症性皮肤病，是皮肤科的常见多发病，发病率比较高，大约占皮肤科就诊患者的30%。湿疹中医学认为，南于先天禀赋不耐，后天调养不当，加上情忐失调，日久化火，或饮食不节，过食炙煿辛辣之品及腥荤动风之物，以致脾失健运，水停生湿，湿蕴化热，又因腠理不同，淋雨受风，则外感风湿热三邪，内外合邪，相互搏结，充斥腠理，浸淫肌表，而发湿疮病。风湿热三邪是其主要的发病因素，其中湿邪是致病之本，脏腑经络气血阴阳失调是其基本病机。该研究苦参生地除湿颗粒以苦参、生地黄、黄芩为君药，共奏清热燥湿，凉血解毒之功。苦参清热燥湿之力尤强，其药理作用有抗组胺、免疫双向调节作用。生地黄凉血养阴甚佳，其药理作用促肾上腺皮质激素样作用具有良好的免疫抑制作用而无明显的副作用。黄芩燥湿与清热同治，其药理作用为降低毛细管通透性，通过稳定肥大细胞膜抑制乙酰胆碱和组胺的释放。方中以滑石、车前子、白茅根、丹皮、赤芍、紫草、石膏、栀子为臣药，共助君药清热凉血，利湿消肿之功。其中丹皮药理显示可抑制容易引起过敏的细胞因子的释放，如IL-6、IL-8、碱性粒细胞的cc族趋化因子5（CCL5）、cc族趋化因子2（CCL2）及白细胞介素33（IL-33），可达到抗过敏的作用。赤芍药理显示抗脓毒血症作用明显。方中以白鲜皮、马齿苋、地肤子、刺蒺藜、防风为佐药，共奏清热燥湿，祛风止痒之功。其中马齿苋药理显示酚性生物碱有比较强的清除DPPH自由基的能力及抑制体内脂质过氧化的作用，并含去甲肾上腺素而有良好的抗炎作用。地肤子药理显示醇提物有抑制炎症反应和抗I型、Ⅲ型及Ⅳ型变态反应作用，并有明显的抑制搔抓反应。生甘草为使药，其药理作用显示甘草次酸有肾上腺皮质激素样作用，而无明显的副作用，因此，有一定的抗过敏作用，并可促进免疫球蛋白产生，抑制补体活性的作用。总之，本方以清热燥湿利湿为主，凉血祛风止痒为辅的治疗原则，两者兼顾。其主要的作用机制可能为抗炎、抗菌、调节免疫、抑制变态反应、抗氧化、利尿消肿、促进创面愈合及退热镇静止痒等。该方是将传统中药饮片经提取、浓缩和包装而成的干燥颗粒状制剂，是汤剂、糖浆剂和浸膏剂的发展，服用方便，最适合快节奏的现代人。该颗粒确保了中药的药性和药效，可以满足医师的中医辨证和治疗。颗粒剂制备工艺适用于工业生产，产品质量稳定。又南于其计量小，运输、贮藏、携带、服用较方便，深受患者朋友的青睐。
【关键词】：苦参生地除湿颗粒 湿热型湿疹 临床诊疗 疗效观察
湿疹是皮肤科的常见病，多发易慢性化。由于湿疹的病因病机十分复杂，现代医学至今尚未研究清楚，也无特别有效的治法，大多是对症处理，药物与发病机理也不是特别一致，并且药物副作用比较大，依赖性大，许多患者不愿配合服用。而中医药以分析机体对疾病的反应状态为切人点，避开追寻具体病因的思路，因而在临床上思路廣、方法多，对湿疹这种涉及多因素的皮肤病有较好的疗效。笔者在临床采用白拟方苦参牛地除湿颗粒治疗湿热型湿疹，并与西药盐酸左西替利嗪分散片进行临床观察对比，疗效明显，报道如下：
1 资料与方法
1.1 病例选择：所有人选病例均为2013年9月至2014年12月在荣成市中医院皮肤性病科门诊治疗的湿热型湿疹患者，共60例，其中男性26例，女性34例，年龄最小18岁，最大65岁。
1.2 诊断标准：西医诊断标准参照《临床皮肤病学》（第三版）依据湿疹患者的发病状态、发病持续时间、皮肤临床表现及感染情况等进行诊断和分期。中医证候诊断标准按照卫牛部发行的《中药新药临床研究指导原则》（1997年版本）拟定标准如下：湿热型湿疹：起病急，进展迅速，皮损处红斑鲜红，水肿明显，灼热，滋水淋漓，瘙痒无休，伴心烦郁闷，口干欲饮，溲赤便秘，舌质红舌尖明显，舌苔黄厚腻，脉滑略数。
1.3 分组方法：运用随机数字表法将人选病例按照I：I的比例随机分配成治疗组30例和对照组30例。两组门诊患者在性别、年龄、分期及病程方面的比较无明显统计学差别，具有可比性。
1.4 治疗方法：治疔时间相同，均为4周4个疗程。治疗组：服用苦参牛地除湿颗粒：苦参15g、牛地黄30g、黄芩15g、滑石30g、车前子15g、白茅根30g、丹皮15g、赤芍I5g、紫草15g、石膏30g、栀子12g、白鲜皮20g、马齿苋30g、地肤子209、刺蒺藜I5g、防风12g、牛甘草12g，颗粒南北京康仁堂药业有限公司提供并包装成袋。服用方法：每日一剂，一剂2袋，早晚各1袋，150ml开水冲化，饭后温服。对照组：口服盐酸左西替利嗪分散片（鲁南贝特制药有限公司生产，国药准字H20061143）。用法：一次5mg，一日一次，睡前服用。
1.5 观察指标：
1.5.1 皮损严重程度的评分：O分：无，仔细观察也不能确定是否发病；1分：轻，南于皮损轻微，需要仔细观察才能认定；2分：中，不需要细致观察即可认定；3分：重，皮损表现明显，症状严重。
1.5.2 皮损面积的评分：O分：仔细观察后也不能确定是否发病；1分：皮损的面积<30%；2分：皮损的面积≥30%，并且<50%；3分：皮损的面积≥50%。
1.5.3 瘙痒严重程度的评分：O分：自觉无瘙痒；1分：偶尔瘙痒，自觉不会影响正常生活；
2 分：阵发性瘙痒，要用药物控制症状，不过病情仍反复发作。瘙痒仍时轻时重，睡眠、工作和正常生活不能正常保证，需要依赖药物维持；3分：剧烈瘙痒，患者基本的生活需求无法得到保障，联合用药仍无法完全控制。
1.5.4 实验室指标：嗜酸性粒细胞计数。
1.6 疗效评价：治愈：临床症状和体征完全消失或基本上消失，疗效指数≥95%时；显效：临床症状和体征明显得到改善，疗效指数≥60%并且<95%；好转：临床症状和体征好转，疗效指数≥30%并且<60%；无效：临床症状和体征改善不明显，甚至病情持续发展，疗效指数<30%。本次研究中的总有效率为疗效指数≥60%的患者人数和总患者人数的比值。
1.7 统计方法：应用SPSS16.O软件处理数据，算出结果，计量数据以均数标准差或中位数M、四分位数间距Q表示，组间比较符合正态分布的采用t检验，不是正态分布则采用非参数秩和检验；计数资料运用X 2检验，等级资料采用非参数秩和检验；同组治疗前后差别采用符号秩检验。
2.治疗结果
2.1 治疗组与对照组观察对象治疗前后的总积分的结果比较情况。
治疗组治疗前后总积分差异有统计学意义（符号秩检验S=232.5，P
2.3 实验室指标统计分析结果
治疗组与对照组观察对象治疗前后的嗜酸性粒细胞计数的结果比较情况。
3.讨论 湿疹（ eczema）是一种南多种内、外因素引起的具有明显渗出倾向的表皮及真皮浅层的过敏性、炎症性皮肤病，是皮肤科的常见多发病，发病率比较高，大约占皮肤科就诊患者的30%。湿疹中医学认为，南于先天禀赋不耐，后天调养不当，加上情忐失调，日久化火，或饮食不节，过食炙煿辛辣之品及腥荤动风之物，以致脾失健运，水停生湿，湿蕴化热，又因腠理不同，淋雨受风，则外感风湿热三邪，内外合邪，相互搏结，充斥腠理，浸淫肌表，而发湿疮病。风湿热三邪是其主要的发病因素，其中湿邪是致病之本，脏腑经络气血阴阳失调是其基本病机。该研究苦参生地除湿颗粒以苦参、生地黄、黄芩为君药，共奏清热燥湿，凉血解毒之功。苦参清热燥湿之力尤强，其药理作用有抗组胺、免疫双向调节作用。生地黄凉血养阴甚佳，其药理作用促肾上腺皮质激素样作用具有良好的免疫抑制作用而无明显的副作用。黄芩燥湿与清热同治，其药理作用为降低毛细管通透性，通过稳定肥大细胞膜抑制乙酰胆碱和组胺的释放。方中以滑石、车前子、白茅根、丹皮、赤芍、紫草、石膏、栀子为臣药，共助君药清热凉血，利湿消肿之功。其中丹皮药理显示可抑制容易引起过敏的细胞因子的释放，如IL-6、IL-8、碱性粒细胞的cc族趋化因子5（CCL5）、cc族趋化因子2（CCL2）及白细胞介素33（IL-33），可达到抗过敏的作用。赤芍药理显示抗脓毒血症作用明显。方中以白鲜皮、马齿苋、地肤子、刺蒺藜、防风为佐药，共奏清热燥湿，祛风止痒之功。其中马齿苋药理显示酚性生物碱有比较强的清除DPPH自由基的能力及抑制体内脂质过氧化的作用，并含去甲肾上腺素而有良好的抗炎作用。地肤子药理显示醇提物有抑制炎症反应和抗I型、Ⅲ型及Ⅳ型变态反应作用，并有明显的抑制搔抓反应。生甘草为使药，其药理作用显示甘草次酸有肾上腺皮质激素样作用，而无明显的副作用，因此，有一定的抗过敏作用，并可促进免疫球蛋白产生，抑制补体活性的作用。总之，本方以清热燥湿利湿为主，凉血祛风止痒为辅的治疗原则，两者兼顾。其主要的作用机制可能为抗炎、抗菌、调节免疫、抑制变态反应、抗氧化、利尿消肿、促进创面愈合及退热镇静止痒等。该方是将传统中药饮片经提取、浓缩和包装而成的干燥颗粒状制剂，是汤剂、糖浆剂和浸膏剂的发展，服用方便，最适合快节奏的现代人。该颗粒确保了中药的药性和药效，可以满足医师的中医辨证和治疗。颗粒剂制备工艺适用于工业生产，产品质量稳定。又南于其计量小，运输、贮藏、携带、服用较方便，深受患者朋友的青睐。