【摘 要】
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目的通过自发呈报系统(SRS)进行脑脊液分流管不良事件监测并分析,为安全用械、合理用械提供参考依据。方法回顾分析177份脑脊液分流器不良事件报告,进行数据挖掘分析和预警。
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科,湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心
【基金项目】
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湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心项目(2015B6Q9)
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目的通过自发呈报系统(SRS)进行脑脊液分流管不良事件监测并分析,为安全用械、合理用械提供参考依据。方法回顾分析177份脑脊液分流器不良事件报告,进行数据挖掘分析和预警。结果 177例中170例不良事件明确或可能与脑脊液分流管的使用有关;脑室扩大和感染是最为常见的不良事件表现,分别占21.2%和19.4%;不良事件的发生与产品质量、手术操作、患者病理状态和使用情况等风险因素有关。结论应进一步加强脑脊液分流管不良事件监测,加强风险控制,降低脑脊液分流管不良事件发生率,维护公众用械安全。
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