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摘要：目的：探讨癣康饮治疗血热证寻常型银屑病的临床疗效。方法：拟于永江皮肤病医院门诊部纳入60例病例，采用中央随机法将纳入患者等比分入治疗组或对照组。其中对照组予卡泊三醇软膏外用，2次/日，治疗组在上述基础上予癣康饮口服，140ml，3次/日，所有患者治疗疗程均为30天。观察指标为皮损面积和严重程度指数（PASI）的改善程度以及不良反应。结果：共纳入60例病例，两组患者1疗程后PASI均较治疗前明显下降，改善率治疗组优于对照组（P>0.05），未见严重不良事件。结论：癣康饮能有效治疗血热证寻常型银屑病，可协同外用卡泊三醇的疗效，扩大收益。
关键词：癣康饮;寻常型银屑病;血热证;卡泊三醇;疗效
【中图分类号】R758.63 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）06-070-01
血热证是寻常型银屑病（Psoriasis Vulgaris，PV）的常见证型，依照赵炳南教授从血论治银屑病的学术思想，病程的进展顺序为血热证、血燥证、血瘀证，其中血热证多见于急性期PV，按卫气营血辩证主要位于卫分气分，稍涉及营血分，临床表现为皮损点滴至钱币大小的丘疹斑块，伴少量鳞屑，浸润尚浅，真皮血管扩张而出现红斑。急性期PV多进展迅速[1]，此时虽处于病程早期，邪气盛且正气充实，但如不阻断病程，血中热毒会进一步耗伤阴津损伤正气，从而发展为虚证，因此需在临床中加以重视，根据陈凯教授的预制板学说，凉血活血和解毒要贯穿于银屑病的治疗。卡泊三醇（Calcipotriol）是各大指南指定药物，其仍为西医治疗PV的基础，可上调表皮细胞分化，从而下调其增生，负向调节IL-8、17A和22的基因转录，从而负向调控下游相应蛋白的表达[2]。本研究探讨了我院常用汤剂癣康饮治疗血热证PV的疗效。
1 资料与方法
1.1 临床资料
病例来源于2020年5月—2020年10月于永江皮肤病医院就诊的60例血热证PV患者。采用随机数字表法等比将纳入患者分入治疗组或者对照组。其中治疗组：男18例，女12例;年龄29岁—55岁，平均年龄（35.6±4.2）岁;皮损面积和严重程度指数（PASI）8.83±1.50。对照组：男16例，女14例;年龄28岁—56岁，平均年龄（34.3±4.1）岁;PASI 8.51±1.49。纳入标准：（1）符合PV诊断标准，参照《中国临床皮肤病学》;（2）符合血热证诊断标准，参照《寻常型银屑病（白疕）中医药临床循证实践指南（2013）》;（3）年龄介于18—65岁;（4）患者及家属均对治疗计划知情。排除标准：（1）合并其他皮肤性疾病;（2）合并严重肝肾器官疾病;（3）合并精神疾病者;（4）孕期或哺乳期患者;（5）对本次研究药物过敏者;（6）中途退出或不同意本次研究。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法
对照组予卡泊三醇软膏（生产企业：LEO Laboratories，进口药品注册证号H20160070），外用2次/日。治疗组在外用药物基础上予癣康饮（由永江皮肤病医院制剂室供应），药物组成：地黄、丹皮、丹参、连翘、徐长卿、墨旱莲、苦参、白鲜皮、甘草，水煎后浓缩至140ml口服，3次/日。观察周期为1个月。
1.2.2 评价指标
对两组的改善率进行评价，以PASI的减少幅度作为标准，痊愈：积分降低大于等于90%，显效：积分降低大于等于90%且小于50%，有效：积分降低大于等于20%且小于50%，无效为积分降低小于20%。
PASI[3]：针对上下肢、躯干、头颈部等4个部分，应用五段积分法评估红斑、面积、鳞屑、浸润情况，参照公式：各部位积分=面积积分*（红斑积分+鳞屑积分+浸润积分），PASI=头颈部*0.1+上肢*0.2+躯干*0.03+下肢*0.4。
1.2.3 统计方法
使用SPSS 25.0统计软件进行分析，数据采用双侧检验，计数资料采用均值加减标准差表示，统计使用两独立样本t检验;分类资料采用（%）表示，统计使用卡方检验。
2 结果
2.1 PASI
研究开始前两组该指标差异无统计学意义（P>0.05），1月时两组PASI均较治疗前明显下降（P<0.05），治疗组下降幅度较对照组更大（P<0.05）。
2.2 改善率
两组改善率组间比较，痊愈、显效、有效合计为改善，治疗组改善率优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
2.3 不良反应
不良反应仅为研究开始后短时间内出现的短暂瘙痒及轻微炎症，经临床医师处置后未影响研究进展。
3 讨论
寻常型银屑病（Psoriasis Vulgaris，PV）是一种炎症性皮肤病，与多种合并症相关，可分布于周身各处，通常受影响的区域包括头皮、躯干、臀褶和伸肌表面，如发生于内侧面则为“反向银屑病”。PV会导致指甲凹陷（顶针甲）、甲胆溶解（油滴現象）和甲营养不良甚至萎缩脱落。发病机制主要涉及辅助T细胞17 （Th17）通路[4]。遗传因素是决定性的，多个等位基因参与其中，如（HLA-Cw6，HLADQ*02：01， CCHCR1，和CYP1A1）和位点（PSORS1-9， PSORSASI）是主要的遗传风险，如果父母双方都患病，该患者的风险为40%，如双亲一方患病，其风险为14%，如同姓同辈亲属患病，其风险约为6%。环境因素可使PV恶化，如吸烟、感染、情绪因素等。发病年龄呈双峰样分布，主要为青壮年或中老年，（HLA）-C*06等位基因的存在与发病年龄早有关[5]。中医将其称为“白疕”，形象的形容其像匕首一样深入皮肤，血热证是其发病的初期证型，而血热又可从情志郁闷、风热毒、饮食无度化热而来。中医治则以凉血活血解毒贯穿始终，癣康饮是我院经典汤药制剂，对血热证PV具有极佳的疗效。 本方由地黄、丹皮、丹参、连翘、徐长卿、墨旱莲、苦参、白鲜皮、甘草组成，在临床实践中积累了大量良好的口碑，具有凉血活血、清热燥湿、祛风止痒的功效，用于治疗病机同为血热证的诸如鱼鳞病、皮肤瘙痒症、结节性痒疹、皮肤干燥证等疾病。方中地黄凉血滋阴，且滋五脏之阴，为君药，PV的病程进展不只有血热，还兼有燥及瘀的成分，血热为核心但也应对其余因素加以兼顾;赤芍除凉血活血外味酸入肝，合乎情志郁而化热的病机;墨旱莲功效多面，补中带清，补而不腻，清而不伤;丹参被很多医家誉为“一味四物汤”，凉血活血从而去瘀生新;徐长卿擅治顽癣;苦参、白鲜皮可清热燥湿、祛风止痒，治病之标为佐药;甘草调和诸药。全方共奏清热凉血、活血燥湿、祛风止痒之功效。
在上述组方基础上研制的癣康饮，按照临床观察方案要求，通过60例临床
观察研究表明，临床症状明显改善，其中治疗组优于对照组，对人体无系统毒副作用，临床应用有较高的安全性，表明本品种是治疗血热证PV的有效药物;可以作为有效医院制剂。依据众多中医皮科专家的共识，银屑病并非十分严重的疾病，因此用药切勿过重，中医中药恰好符合这一治则，安全无毒副作用且药简而效著，我院另一外用制剂“止痒消癣软膏”经临床多年实践，配合癣康饮用于银屑病，疗效显著，亟待进一步研究以量化疗效。
参考文献：
[1]Kim，E.S.，Frampton，J.E.（2016）.Calcipotriol/Betamethasone Dipropionate Foam：A Review in Plaque Psoriasis.Drugs，76（15），1485-1492.
[2]Dennis G McGonagle，Iain B McInnes，Bruce W Kirkham.The role of IL-17A in axial spondyloarthritis and psoriatic arthritis： recent advances and controversies[J].Annals of the Rheumatic Diseases，annrheumdis-2019-215356.
[3]Jose U. Scher， Alexis Ogdie，Joseph F.Merola.Preventing psoriatic arthritis： focusing on patients with psoriasis at increased risk of transition[J].Nature Reviews Rheumatology，019-175-179.
[4]中華中医药学会皮肤科分会.寻常型银屑病（白疕）中医药临床循证实践指南.人民卫生出版社，2013.
[5]Veale，D.J.，Fearon，U.The pathogenesis of psoriatic arthritis[J].The Lancet，391（10136），2273-2284.
永江皮肤病医院 黑龙江哈尔滨 150000
关键词：癣康饮;寻常型银屑病;血热证;卡泊三醇;疗效
【中图分类号】R758.63 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）06-070-01
血热证是寻常型银屑病（Psoriasis Vulgaris，PV）的常见证型，依照赵炳南教授从血论治银屑病的学术思想，病程的进展顺序为血热证、血燥证、血瘀证，其中血热证多见于急性期PV，按卫气营血辩证主要位于卫分气分，稍涉及营血分，临床表现为皮损点滴至钱币大小的丘疹斑块，伴少量鳞屑，浸润尚浅，真皮血管扩张而出现红斑。急性期PV多进展迅速[1]，此时虽处于病程早期，邪气盛且正气充实，但如不阻断病程，血中热毒会进一步耗伤阴津损伤正气，从而发展为虚证，因此需在临床中加以重视，根据陈凯教授的预制板学说，凉血活血和解毒要贯穿于银屑病的治疗。卡泊三醇（Calcipotriol）是各大指南指定药物，其仍为西医治疗PV的基础，可上调表皮细胞分化，从而下调其增生，负向调节IL-8、17A和22的基因转录，从而负向调控下游相应蛋白的表达[2]。本研究探讨了我院常用汤剂癣康饮治疗血热证PV的疗效。
1 资料与方法
1.1 临床资料
病例来源于2020年5月—2020年10月于永江皮肤病医院就诊的60例血热证PV患者。采用随机数字表法等比将纳入患者分入治疗组或者对照组。其中治疗组：男18例，女12例;年龄29岁—55岁，平均年龄（35.6±4.2）岁;皮损面积和严重程度指数（PASI）8.83±1.50。对照组：男16例，女14例;年龄28岁—56岁，平均年龄（34.3±4.1）岁;PASI 8.51±1.49。纳入标准：（1）符合PV诊断标准，参照《中国临床皮肤病学》;（2）符合血热证诊断标准，参照《寻常型银屑病（白疕）中医药临床循证实践指南（2013）》;（3）年龄介于18—65岁;（4）患者及家属均对治疗计划知情。排除标准：（1）合并其他皮肤性疾病;（2）合并严重肝肾器官疾病;（3）合并精神疾病者;（4）孕期或哺乳期患者;（5）对本次研究药物过敏者;（6）中途退出或不同意本次研究。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法
对照组予卡泊三醇软膏（生产企业：LEO Laboratories，进口药品注册证号H20160070），外用2次/日。治疗组在外用药物基础上予癣康饮（由永江皮肤病医院制剂室供应），药物组成：地黄、丹皮、丹参、连翘、徐长卿、墨旱莲、苦参、白鲜皮、甘草，水煎后浓缩至140ml口服，3次/日。观察周期为1个月。
1.2.2 评价指标
对两组的改善率进行评价，以PASI的减少幅度作为标准，痊愈：积分降低大于等于90%，显效：积分降低大于等于90%且小于50%，有效：积分降低大于等于20%且小于50%，无效为积分降低小于20%。
PASI[3]：针对上下肢、躯干、头颈部等4个部分，应用五段积分法评估红斑、面积、鳞屑、浸润情况，参照公式：各部位积分=面积积分*（红斑积分+鳞屑积分+浸润积分），PASI=头颈部*0.1+上肢*0.2+躯干*0.03+下肢*0.4。
1.2.3 统计方法
使用SPSS 25.0统计软件进行分析，数据采用双侧检验，计数资料采用均值加减标准差表示，统计使用两独立样本t检验;分类资料采用（%）表示，统计使用卡方检验。
2 结果
2.1 PASI
研究开始前两组该指标差异无统计学意义（P>0.05），1月时两组PASI均较治疗前明显下降（P<0.05），治疗组下降幅度较对照组更大（P<0.05）。
2.2 改善率
两组改善率组间比较，痊愈、显效、有效合计为改善，治疗组改善率优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
2.3 不良反应
不良反应仅为研究开始后短时间内出现的短暂瘙痒及轻微炎症，经临床医师处置后未影响研究进展。
3 讨论
寻常型银屑病（Psoriasis Vulgaris，PV）是一种炎症性皮肤病，与多种合并症相关，可分布于周身各处，通常受影响的区域包括头皮、躯干、臀褶和伸肌表面，如发生于内侧面则为“反向银屑病”。PV会导致指甲凹陷（顶针甲）、甲胆溶解（油滴現象）和甲营养不良甚至萎缩脱落。发病机制主要涉及辅助T细胞17 （Th17）通路[4]。遗传因素是决定性的，多个等位基因参与其中，如（HLA-Cw6，HLADQ*02：01， CCHCR1，和CYP1A1）和位点（PSORS1-9， PSORSASI）是主要的遗传风险，如果父母双方都患病，该患者的风险为40%，如双亲一方患病，其风险为14%，如同姓同辈亲属患病，其风险约为6%。环境因素可使PV恶化，如吸烟、感染、情绪因素等。发病年龄呈双峰样分布，主要为青壮年或中老年，（HLA）-C*06等位基因的存在与发病年龄早有关[5]。中医将其称为“白疕”，形象的形容其像匕首一样深入皮肤，血热证是其发病的初期证型，而血热又可从情志郁闷、风热毒、饮食无度化热而来。中医治则以凉血活血解毒贯穿始终，癣康饮是我院经典汤药制剂，对血热证PV具有极佳的疗效。 本方由地黄、丹皮、丹参、连翘、徐长卿、墨旱莲、苦参、白鲜皮、甘草组成，在临床实践中积累了大量良好的口碑，具有凉血活血、清热燥湿、祛风止痒的功效，用于治疗病机同为血热证的诸如鱼鳞病、皮肤瘙痒症、结节性痒疹、皮肤干燥证等疾病。方中地黄凉血滋阴，且滋五脏之阴，为君药，PV的病程进展不只有血热，还兼有燥及瘀的成分，血热为核心但也应对其余因素加以兼顾;赤芍除凉血活血外味酸入肝，合乎情志郁而化热的病机;墨旱莲功效多面，补中带清，补而不腻，清而不伤;丹参被很多医家誉为“一味四物汤”，凉血活血从而去瘀生新;徐长卿擅治顽癣;苦参、白鲜皮可清热燥湿、祛风止痒，治病之标为佐药;甘草调和诸药。全方共奏清热凉血、活血燥湿、祛风止痒之功效。
在上述组方基础上研制的癣康饮，按照临床观察方案要求，通过60例临床
观察研究表明，临床症状明显改善，其中治疗组优于对照组，对人体无系统毒副作用，临床应用有较高的安全性，表明本品种是治疗血热证PV的有效药物;可以作为有效医院制剂。依据众多中医皮科专家的共识，银屑病并非十分严重的疾病，因此用药切勿过重，中医中药恰好符合这一治则，安全无毒副作用且药简而效著，我院另一外用制剂“止痒消癣软膏”经临床多年实践，配合癣康饮用于银屑病，疗效显著，亟待进一步研究以量化疗效。
参考文献：
[1]Kim，E.S.，Frampton，J.E.（2016）.Calcipotriol/Betamethasone Dipropionate Foam：A Review in Plaque Psoriasis.Drugs，76（15），1485-1492.
[2]Dennis G McGonagle，Iain B McInnes，Bruce W Kirkham.The role of IL-17A in axial spondyloarthritis and psoriatic arthritis： recent advances and controversies[J].Annals of the Rheumatic Diseases，annrheumdis-2019-215356.
[3]Jose U. Scher， Alexis Ogdie，Joseph F.Merola.Preventing psoriatic arthritis： focusing on patients with psoriasis at increased risk of transition[J].Nature Reviews Rheumatology，019-175-179.
[4]中華中医药学会皮肤科分会.寻常型银屑病（白疕）中医药临床循证实践指南.人民卫生出版社，2013.
[5]Veale，D.J.，Fearon，U.The pathogenesis of psoriatic arthritis[J].The Lancet，391（10136），2273-2284.
永江皮肤病医院 黑龙江哈尔滨 150000