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我国已上市和正在申报的生物制品绝大多数都是生物仿制药(biosimilar products),关于此类药物的临床研究如何评价,目前国内尚未制定相关的指导原则和技术要求,本文期望通过借鉴国外最新相关指导原则的内容和观点,结合国情为我所用。
关于生物仿制药临床评价的探讨
【摘 要】
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我国已上市和正在申报的生物制品绝大多数都是生物仿制药(biosimilar products),关于此类药物的临床研究如何评价,目前国内尚未制定相关的指导原则和技术要求,本文期望通过借
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心审评五部
【出 处】
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中国临床药理学与治疗学
【发表日期】
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2009年01期
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