【摘 要】
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目的 研究地牡宁神口服液治疗儿童注意缺陷多动障碍(attention-deficit/hyperactivity disorder,ADHD)的临床疗效、安奎性生,为证实中医药治疗儿童ADHD有效性、安全性提供依
【机 构】
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厦门市仙岳医院儿童心理科,福建厦门,361001;厦门市仙岳医院儿童心理科,福建厦门361001;厦门大学医学院,福建厦门361001;厦门大学医学院,福建厦门,361001
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目的 研究地牡宁神口服液治疗儿童注意缺陷多动障碍(attention-deficit/hyperactivity disorder,ADHD)的临床疗效、安奎性生,为证实中医药治疗儿童ADHD有效性、安全性提供依据.方法 将2014年3月-2018年9月符合入组标准的ADHD儿童126例,采用随机对照临床试验设计,分为地牡宁神口服液组(研究组)64例,哌甲酯控释片组(methylphenidate,MPH对照组)62例,疗程为24周,以Swanson儿童行为量表第4版(version of Swanson Nolan and Pelham,Version Ⅳ Scale-parent form,SNAP-Ⅳ)、中医证候量表评估其疗效,以血生化、心电图(ECG)评价安全性.结果 两组儿童SNAP-Ⅳ总积分、治疗后各时点积分比较,在第8周时研究组高于对照组(P＜0.05);研究组第8周、16周、24周的有效率分别为42.2％、67.2％、73.4％,对照组有效率分别为61.3％、66.1％、71.0％.中医证候疗效比较,研究组控显率为43.7％,总有效率为78.1％;对照组控显率为21.0％,总有效率为64.5％,研究组中医证候疗效优于对照组(P＜0.05).两组在血生化检查方面,治疗前后组内比较,差异无统计学意义(P＞0.05);心电图变异率及不良反应发生率,两组组间比较,差异无统计学意义(P＞ 0.05).结论 地牡宁神口服液在改善ADHD儿童核心症状方面,长期疗效与MPH相当,且不良反应少,安全性更高.
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