【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法测定马来酸阿法替尼中二甲胺残留量的方法。方法采用Welch Utimate XB-C18色谱柱(4.6mm×150mm、5μm),以0.1%磷酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行梯
【机 构】
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中国药科大学理学院药物质量与安全预警教育部重点实验室,江苏晶立信医药科技有限公司
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目的建立高效液相色谱法测定马来酸阿法替尼中二甲胺残留量的方法。方法采用Welch Utimate XB-C18色谱柱(4.6mm×150mm、5μm),以0.1%磷酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱,流速为1.0m L·min-1,检测波长为380nm,柱温为30℃,进样量5μL。结果二甲胺在0.051~1.02μg·m L-1范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为110.6%,RSD为3.1%(n=9),定量限为0.016μg·m L-1。结论该方法简便可靠,准确度高,专属性强,可用于马来酸阿法替尼中二甲胺的残留量测定。
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