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目的 比较液相色谱-串联质谱法(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)和酶联免疫法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)在检测人血清中25-羟基维生素D[25-hydroxyvitamin,25(OH)D]浓度和诊断维生素D缺乏的一致性.方法 从中国疾病预防控制中心营养与健康所保存的血清库中,随机抽取500例18 ～45岁育龄妇女的血清样本,并对同一血清样本分别用ELISA法和LC-MS/MS法检测25(OH)D浓度.LC-MS/MS法的色谱柱为Waters XBridgeBEH C18(2.1 mm×50 mm,2.5 μm).通过相关性分析、回归分析及一致性检验对两种方法测量值进行分析,以及根据美国内分泌学会和国家医学研究所推荐标准进行维生素D缺乏的判定,采用McNemar检验、Kappa系数和诊断试验分析两种方法诊断维生素D缺乏的一致性.结果 两种方法检测25 (OH)D浓度的回归方程是yLC-MS/Ms=-0.035+1.007×xELISA(r=0.877),二者的平均偏差为4.48％,组内相关系数是0.87.采用25(OH)D浓度小于12 ng/mL和20 ng/mL作为维生素D缺乏的判定标准,其Kappa系数均大于0.60(0.64和0.74).结论 通过LC-MS/MS法和ELISA法检测血清25(OH)D水平时,发现两种方法的一致性较好;以“金标准”LCMS/MS法为参考,ELISA法判断人体维生素D缺乏时灵敏度和特异度较高,可以满足大规模人群样本准确快速地检测.