目的探讨孕妇血清甲胎蛋白(MSAFP)含量与孕周、孕妇体质量和孕妇年龄的关系。方法自建MSAFP时间分辨荧光免疫测定法(TRFIA)并对其进行评价,采用自建方法定量检测孕妇血清3711例,建立实验室参考值,分析AFP浓度与孕周、孕妇体质量和孕妇年龄的关系。结果自建AFP-TRFIA方法灵敏度优于1.0U/ml,线性范围为1.00～1000.00U/ml,分析内、分析间变异系数(CV)分别不超过10.0%、15.0%,与国外同类试剂比对结果相关性好(r=0.9856)。在13～13周+6d,14～14周+6d,15～15周+6d,16～16周+6d,17～17周+6d,18～18周+6d,19～19周+6d,20～20周+6d,21～21周+6d各孕周的MSAFP含量中位数(M)分别为16.51U/ml,23.81U/ml,29.98U/ml,32.96U/ml,36.86U/ml,43.01U/ml,49.61U/ml,59.66U/ml,71.11U/ml。各孕周MSAFP平均浓度或浓度中位值与孕周呈线性正相关,r分别为0.9766,0.9832。各体质量段MSAFP浓度与孕妇体质量呈负相关,r在-0.9929～-0.9142。同孕周组内,各年龄段间的MSAFP浓度均数差异无统计学意义(P>0.05)。结论自建AFP-TRFIA法检测性能能满足临床应用的需要。MSAFP浓度与孕周和孕妇体质量密切相关,在产前筛查时要准确校对以上因素。