盐酸环丙沙星乳膏无菌检查方法的建立

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目的:建立盐酸环丙沙星乳膏的无菌检查方法。方法:通过改变供试液制法,确定冲洗量和换冲洗液等,用薄膜过滤法进行细菌检查。结果:细菌检查时通过油相体系与表面活性剂混合制备供试液,冲洗时先用十四烷酸异丙酯分次冲洗,再用含1%聚山梨酯80的0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗,验证菌种在阳性对照组生长良好,适用于本品无菌检查。结论:盐酸环丙沙星乳膏可按照此法进行无菌检查。
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