【摘 要】
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药物临床试验的规范实施和管理涉及许多环节.建立合理、规范的，临床试验运行程序，对保证临床试验有序、公正、合法地运行非常重要.加强关键环节管理，保证试验质量重点在于：不断更
【机 构】
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南通大学附属医院药物临床试验机构办公室
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药物临床试验的规范实施和管理涉及许多环节.建立合理、规范的，临床试验运行程序，对保证临床试验有序、公正、合法地运行非常重要.加强关键环节管理，保证试验质量重点在于：不断更新和完善标准操作规程，选择合格的研究者，做好GCP培训和临床试验前培训，充分知情同意，合理入选受试者，加强临床试验药物的管理，最大限度地提高试验数据的质量，规范临床试验文件的管理，建立完善的质量保证体系等.
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