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目的为药品生产企业清洁验证提供新方法和新思路。方法将总有机碳（TOC）检测方法与传统分析检测方法进行比较，引入方法学验证实例和清洁验证实例，探讨TOC检测技术在清洁验证中应用的可行性和使用中可能出现的问题。结果与结论TOC检测方法可以应用于符合国内外药品生产质量管理规范（GMP）标准的清洁验证。