【摘 要】
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目的:建立复方氨酚氢可酮片中的有关物质对氨基酚的测定方法。方法:采用依利特Hypersil BDS C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液-甲醇为流动相,进行梯度洗脱,流速
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目的:建立复方氨酚氢可酮片中的有关物质对氨基酚的测定方法。方法:采用依利特Hypersil BDS C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液-甲醇为流动相,进行梯度洗脱,流速1 m L·min-1,检测波长245 nm。结果:依本法进行测定,片剂中其他成分及杂质不干扰对氨基酚的测定,对照品溶液浓度在0.21~52.45μg·m L-1范围内线性关系良好(r=0.9999,n=7);定量限与检测限分别为0.84、0.17 ng;重复性试验中RSD(n=6)为4.4%;回收率在99.1%~101.2%之间。结论:本法经方法学验证可用于复方氨酚氢可酮片中有关物质对氨基酚的检查。
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