【摘 要】
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目的根据《欧洲药典》质量标准要求,改进补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素的HPLC测定方法。方法补骨脂以甲醇提取,YMC-Triart C18色谱柱(4 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(35
【机 构】
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目的根据《欧洲药典》质量标准要求,改进补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素的HPLC测定方法。方法补骨脂以甲醇提取,YMC-Triart C18色谱柱(4 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(35∶65),等度洗脱,体积流量为1 m L/min,检测波长为246 nm。结果补骨脂素和异补骨脂素在10~100μg/m L范围内成线性,并在Merck-Li Chrospher RP-18(4 mm×250 mm,5μm)和Waters Spherisorb ODS2 column(4 mm×250 mm,5μm)色谱柱上可重复实验结果,两成分的定量测定结果偏差分别为1.50%和1.33%。7个省和缅甸产共16批补骨脂样品中的补骨脂素和异补骨脂素含有量在1.11%(云南)和0.29%(广西)之间。结论建立的方法可符合欧盟植物药申报专属性、精密度(日间、日内)、准确度的要求。
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