【摘 要】
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目的 优化黄连汤颗粒的成型工艺，并对其质量一致性进行评价。方法 在单因素试验基础上，以药辅[糊精-糖粉（3∶1）]比、乙醇体积分数、润湿剂（乙醇）用量为影响因素，成型率、休止角、吸湿率、溶化率及其总评“归一值”（OD值）为评价指标，Box-Behnken响应面法优化成型工艺。采用HPLC指纹图谱与物理指纹图谱相结合的评价模式，对不同批次间颗粒质量的一致性进行评价。结果 最佳条件为药辅比1:1.5，
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目的 优化黄连汤颗粒的成型工艺，并对其质量一致性进行评价。方法 在单因素试验基础上，以药辅[糊精-糖粉（3∶1）]比、乙醇体积分数、润湿剂（乙醇）用量为影响因素，成型率、休止角、吸湿率、溶化率及其总评“归一值”（OD值）为评价指标，Box-Behnken响应面法优化成型工艺。采用HPLC指纹图谱与物理指纹图谱相结合的评价模式，对不同批次间颗粒质量的一致性进行评价。结果 最佳条件为药辅比1:1.5，乙醇体积分数80%，润湿剂用量1:0.25，成型率、休止角、吸湿率、溶化率分别为90.58%、6.70°、31.22%、90.47%，OD值为0.694 9。10批样品HPLC指纹图谱中有17个共有峰，相似度均大于0.988，与对照图谱的相似度均大于0.980。结论 该工艺合理可行，不同批次黄连汤颗粒质量稳定，可用于进一步完善该制剂的质量一致性评价。
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