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药物基因组学是当前一个热点话题。FDA于2013年发布了"临床药物基因组学指导原则:早期临床研究的上市前评价和对说明书的建议",本文介绍其中第IV部分基因组学的临床评价。我国还没有类似的指导原则,期待本文对我国这方面的研究和监管有益。
FDA对药物基因组学早期临床研究的建议
【摘 要】
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药物基因组学是当前一个热点话题。FDA于2013年发布了"临床药物基因组学指导原则:早期临床研究的上市前评价和对说明书的建议",本文介绍其中第IV部分基因组学的临床评价。我
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心
【出 处】
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中国临床药理学与治疗学
【发表日期】
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2015年02期
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