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摘 要:药品中金属含量的比例直接影响到人体健康,所以需要对药品中金属元素含量进行测定。仪器分析法由于灵敏度高,专属性强等特点,在药品微量元素分析中应用比较广泛,其中的原子吸收分光光度法在仪器上普及程度广,测定灵敏准确,方法也更加成熟,所以是药品金属元素含量测定中的常用方法。
关键词:药品;金属含量;原子吸收分光光度法;测定
中图分类号:R927 文献标识码:A 文章编号:1004-7344(2018)15-0333-01
原子吸收分光光度法是利用共振辐射吸收蒸气相中待测元素的基态原子的原理进行的,选用适宜的空心阴极灯、特定的检测波长以及适当的测定方法,对药物分子结构中的金属元素进行测定,从而得到药品的含量。这种仪器分析测定方法,相对而言准确性较高,下文中对此进行阐述。
1 原子吸收分光光度法的测定方法
1.1 标准曲线法
使用标准曲线法,对工作条件有严格的要求,需要保证整个分析过程中操作条件的稳定性,配制的标准溶液浓度要保证在吸光度与浓度成线性的范围内。在操作条件稳定的情况下,对于配制的系列标准溶液中,保证其基体相同,待测元素的浓度不同,分别测定吸光度A。操作过程为,将吸光度A作为纵坐标,标准溶液的浓度C为横坐标,以此来绘制标准曲线。在相同的条件下,对待测溶液的吸光度进行测定,在标准曲线中查取试样溶液的浓度。标准曲线法操作简单,但是要保证标准样品和试样具有相同的物理性质,不可存在干扰物,此外,对于待测溶液中成分不明确的样品不可使用标准曲线法。
1.2 标准加入法
如果试样基体的影响较大,而又没有比较纯净的基体空白,或者待测物质中的微量元素极少时,可以采用标准加入法,然后对待测溶液的浓度使用计算法和作图法来获取。计算法就是将等量待测溶液注入两个大小相同的量瓶中,将一定量的标准溶液加入其中一个量瓶中,再将两个量瓶中的溶液稀释到刻度处,摇匀后再测定各自的吸光度,得出结果为CX=CS。作图法步骤为,将等量待测溶液注入若干大小相同的量瓶中,向量瓶1中加入水,向量瓶2中加入一定量的标准溶液Cs,向量瓶3中加入2Cs,向量瓶4中加入3Cs,然后将四个量瓶中的溶液稀释到刻度处并摇匀,分别测定量瓶中溶液的吸光度A1、A2、A3等。测定吸光度后,以吸光度A对待测元素的标准量C作图,使绘制的直线延长至与横坐标轴相交,此交点到原点的距离就是原始试样溶液中待测元素的浓度。
1.3 内标法
内标法系指标准溶液和试样溶液中分别加入一定量的试样中不存在的内标元素,同时测定这两种溶液中待测元素和内标元素的吸光度,绘制A/A0-C标准曲线。A和A0分别为标准溶液中待测元素和内标元素的吸光度,C为标准溶液中待测元素的浓度。再根据试液中待测元素和内标元素吸光度比值,从标准曲线上求得试样中待测元素的浓度。
2 原子吸收分光光度法在测量药品金属元素含量中的应用
2.1 钠
丙戊酸钠是一种不含氮的广谱抗癫痫药,在中国药典中对纳含量的测定方法为容量法,但是这种方法的操作比较繁琐,使用原子吸收分光光度法的效果较好。在589nm波长处测定丙戊酸钠缓释片中钠的含量,测定结果准确度高,具有较好的重现性。对两种结果对比后测得的丙戊酸钠缓释片的百分标示含量一致,可作为丙戊酸钠缓释片中钠含量的测定方法,能够为药品质量控制和用药安全提供有利的依据。
2.2 锌
炉甘石洗剂为原卫生部颁药品标准二部第5册收载的医院制剂,规定其含量测定方法为络合滴定法,用容量法测定及人为地判断滴定终点易产生误差,而采用原子吸收分光光度法,在213.9nm波长处,用标准曲线法测定炉甘石洗剂中氧化锌的含量,灵敏度高,检出限小,干扰少,操作簡单快速,结果准确。
2.3 铁
右旋糖酐铁分散片是目前较为常用的抗贫血药,主要用于治疗缺铁性贫血,根据USP34中右旋糖酐铁注射液项下铁元素测定方法,采用铁元素空心阴极灯,在248.3nm波长处,用原子吸收分光光度法测定右旋糖酐铁分散片中铁的含量,操作简便、快速、专属性好,结果准确。
2.4 钴
维生素B12其中心配位金属为钴,用原子吸收分光光度法,钴空心阴极灯,在240.7nm波长处测定钴的含量,根据钴在维生素B12中的配位,由其分子量推算出样品中的维生素B12的含量,本方法简单实用,适用于维生素B12的含量测定。
2.5 银
磺胺嘧啶银收载于中国药典2010版二部,为磺胺类抗菌药,适用于暴露疗法,一般多用大面积烧伤,控制感染能力强、用药后创面易干燥,结痂快、换药简单。药典规定其含量测定方法用硫氰酸铵滴定法,测定易产生误差,用原子吸收分光光度法,在328.1nm波长处,测定磺胺嘧啶银的含量,操作简单快捷,结果准确,且可同时完成多批次样品的测定,切实提高工作效率。
2.6 铂
顺铂是一种细胞周期非特异性的抗癌药物,其对肉瘤、恶性上皮肿瘤和淋巴瘤都有较好的治疗功效,所以广泛应用于临床中。由于使用大剂量顺铂进行联合化疗,会产生严重的肾毒性反应,所以对血浆中铂的浓度进行检测,可以为临床医学中的用药剂量提供有利的依据。使用石墨炉原子吸收分光光度法,在波长265.9nm波长处测定生物样品中铂的浓度,与高效液相色谱法、电镜法等方法比较,具有特异性高,准确,迅速,简便的优点。
3 结束语
原子吸收分光光度法的应用,要比其他分析法更加灵敏和准确,并且干扰因素较少,操作程序简便,可测定的元素范围较广,所以在药品金属元素含量测定中应用较广。随着社会的快速发展,对药品金属含量测定的要求也逐渐提高,所以在测定方法上也会不断的提升。检测仪器的完善和改进,检测技术的提升以及检测人员综合素质的增强,都对提高药品质量控制起到重要的作用,为检测水平的提升创造有利的条件。
参考文献
[1]冯振兴,陈祝军.原子吸收分光光度法测定氧化锌擦剂中氧化锌的含量[J].中国现代应用药学,2010(9).
[2]刘桂英.原子吸收分光光度法测定右旋糖酐铁分散片中铁的含量[J].中国现代药物应用,2011(23).
[3]冯振兴,陈祝军.原子吸收分光光度法测定磺胺嘧啶银的含量[J].华西药学杂志,2012(2).
收稿日期:2018-4-23
关键词:药品;金属含量;原子吸收分光光度法;测定
中图分类号:R927 文献标识码:A 文章编号:1004-7344(2018)15-0333-01
原子吸收分光光度法是利用共振辐射吸收蒸气相中待测元素的基态原子的原理进行的,选用适宜的空心阴极灯、特定的检测波长以及适当的测定方法,对药物分子结构中的金属元素进行测定,从而得到药品的含量。这种仪器分析测定方法,相对而言准确性较高,下文中对此进行阐述。
1 原子吸收分光光度法的测定方法
1.1 标准曲线法
使用标准曲线法,对工作条件有严格的要求,需要保证整个分析过程中操作条件的稳定性,配制的标准溶液浓度要保证在吸光度与浓度成线性的范围内。在操作条件稳定的情况下,对于配制的系列标准溶液中,保证其基体相同,待测元素的浓度不同,分别测定吸光度A。操作过程为,将吸光度A作为纵坐标,标准溶液的浓度C为横坐标,以此来绘制标准曲线。在相同的条件下,对待测溶液的吸光度进行测定,在标准曲线中查取试样溶液的浓度。标准曲线法操作简单,但是要保证标准样品和试样具有相同的物理性质,不可存在干扰物,此外,对于待测溶液中成分不明确的样品不可使用标准曲线法。
1.2 标准加入法
如果试样基体的影响较大,而又没有比较纯净的基体空白,或者待测物质中的微量元素极少时,可以采用标准加入法,然后对待测溶液的浓度使用计算法和作图法来获取。计算法就是将等量待测溶液注入两个大小相同的量瓶中,将一定量的标准溶液加入其中一个量瓶中,再将两个量瓶中的溶液稀释到刻度处,摇匀后再测定各自的吸光度,得出结果为CX=CS。作图法步骤为,将等量待测溶液注入若干大小相同的量瓶中,向量瓶1中加入水,向量瓶2中加入一定量的标准溶液Cs,向量瓶3中加入2Cs,向量瓶4中加入3Cs,然后将四个量瓶中的溶液稀释到刻度处并摇匀,分别测定量瓶中溶液的吸光度A1、A2、A3等。测定吸光度后,以吸光度A对待测元素的标准量C作图,使绘制的直线延长至与横坐标轴相交,此交点到原点的距离就是原始试样溶液中待测元素的浓度。
1.3 内标法
内标法系指标准溶液和试样溶液中分别加入一定量的试样中不存在的内标元素,同时测定这两种溶液中待测元素和内标元素的吸光度,绘制A/A0-C标准曲线。A和A0分别为标准溶液中待测元素和内标元素的吸光度,C为标准溶液中待测元素的浓度。再根据试液中待测元素和内标元素吸光度比值,从标准曲线上求得试样中待测元素的浓度。
2 原子吸收分光光度法在测量药品金属元素含量中的应用
2.1 钠
丙戊酸钠是一种不含氮的广谱抗癫痫药,在中国药典中对纳含量的测定方法为容量法,但是这种方法的操作比较繁琐,使用原子吸收分光光度法的效果较好。在589nm波长处测定丙戊酸钠缓释片中钠的含量,测定结果准确度高,具有较好的重现性。对两种结果对比后测得的丙戊酸钠缓释片的百分标示含量一致,可作为丙戊酸钠缓释片中钠含量的测定方法,能够为药品质量控制和用药安全提供有利的依据。
2.2 锌
炉甘石洗剂为原卫生部颁药品标准二部第5册收载的医院制剂,规定其含量测定方法为络合滴定法,用容量法测定及人为地判断滴定终点易产生误差,而采用原子吸收分光光度法,在213.9nm波长处,用标准曲线法测定炉甘石洗剂中氧化锌的含量,灵敏度高,检出限小,干扰少,操作簡单快速,结果准确。
2.3 铁
右旋糖酐铁分散片是目前较为常用的抗贫血药,主要用于治疗缺铁性贫血,根据USP34中右旋糖酐铁注射液项下铁元素测定方法,采用铁元素空心阴极灯,在248.3nm波长处,用原子吸收分光光度法测定右旋糖酐铁分散片中铁的含量,操作简便、快速、专属性好,结果准确。
2.4 钴
维生素B12其中心配位金属为钴,用原子吸收分光光度法,钴空心阴极灯,在240.7nm波长处测定钴的含量,根据钴在维生素B12中的配位,由其分子量推算出样品中的维生素B12的含量,本方法简单实用,适用于维生素B12的含量测定。
2.5 银
磺胺嘧啶银收载于中国药典2010版二部,为磺胺类抗菌药,适用于暴露疗法,一般多用大面积烧伤,控制感染能力强、用药后创面易干燥,结痂快、换药简单。药典规定其含量测定方法用硫氰酸铵滴定法,测定易产生误差,用原子吸收分光光度法,在328.1nm波长处,测定磺胺嘧啶银的含量,操作简单快捷,结果准确,且可同时完成多批次样品的测定,切实提高工作效率。
2.6 铂
顺铂是一种细胞周期非特异性的抗癌药物,其对肉瘤、恶性上皮肿瘤和淋巴瘤都有较好的治疗功效,所以广泛应用于临床中。由于使用大剂量顺铂进行联合化疗,会产生严重的肾毒性反应,所以对血浆中铂的浓度进行检测,可以为临床医学中的用药剂量提供有利的依据。使用石墨炉原子吸收分光光度法,在波长265.9nm波长处测定生物样品中铂的浓度,与高效液相色谱法、电镜法等方法比较,具有特异性高,准确,迅速,简便的优点。
3 结束语
原子吸收分光光度法的应用,要比其他分析法更加灵敏和准确,并且干扰因素较少,操作程序简便,可测定的元素范围较广,所以在药品金属元素含量测定中应用较广。随着社会的快速发展,对药品金属含量测定的要求也逐渐提高,所以在测定方法上也会不断的提升。检测仪器的完善和改进,检测技术的提升以及检测人员综合素质的增强,都对提高药品质量控制起到重要的作用,为检测水平的提升创造有利的条件。
参考文献
[1]冯振兴,陈祝军.原子吸收分光光度法测定氧化锌擦剂中氧化锌的含量[J].中国现代应用药学,2010(9).
[2]刘桂英.原子吸收分光光度法测定右旋糖酐铁分散片中铁的含量[J].中国现代药物应用,2011(23).
[3]冯振兴,陈祝军.原子吸收分光光度法测定磺胺嘧啶银的含量[J].华西药学杂志,2012(2).
收稿日期:2018-4-23