辅酶A和非诺贝特对高脂血症患者的疗效及安全性比较

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wawayu0bell212
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目的比较口服辅酶A和非诺贝特治疗高脂血症患者的疗效及安全性。方法本研究为随机、双盲、平行对照的多中心Ⅲ期临床试验,417例三酰甘油(TG)为2.3~6.5 mmol.L-1的血脂异常患者,随机分为非诺贝特组(n=207)和辅酶A组(n=210),分别每日口服非诺贝特200 mg和辅酶A 400 U,治疗8周。分别于0、4、8周采取血样,测定各项血常规、血脂参数、尿常规、肝功能、肾功能、肌酸激酶和血糖。主要终点疗效指标为治疗前后TG的变化率,次要疗效指标为总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的变化率。并考察非诺贝特和辅酶A的安全性。结果治疗4周后,辅酶A组TG较基线平均下降17.3%,非诺贝特组下降31.6%;治疗8周后,辅酶A组下降23.8%,非诺贝特组下降33.1%,两组比较有显著差异(P<0.01)。辅酶A组HDL-C升高,但低于非诺贝特组(P<0.01)。两组治疗后TC和LDL-C水平均无显著差异(P>0.05)。血清丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、尿素氮、肌酐水平在辅酶A组治疗后均无变化,而非诺贝特治疗后均有升高,组间比较有显著差异(P<0.01)。结论辅酶A和非诺贝特均具有降低TG的作用,非诺贝特降TG的作用优于辅酶A,而辅酶A的安全性优于非诺贝特。
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