【摘 要】
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目的：星点设计-效应面优化法设计复方阿托伐他汀钙依折麦布胶囊的最佳处方及工艺。方法：对复方制剂采取分开制粒的方式,首先利用单因素考察方法大致确定处方中部分辅料的种类与
【机 构】
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天津医科大学研究生院,天津市南开医院药剂科,天津医科大学药学院药剂学教研室
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目的：星点设计-效应面优化法设计复方阿托伐他汀钙依折麦布胶囊的最佳处方及工艺。方法：对复方制剂采取分开制粒的方式,首先利用单因素考察方法大致确定处方中部分辅料的种类与用量,然后分别采用正交设计和星点设计,主要以药物在PBS 4.5和水两种介质中的溶出度为评价指标,进行筛选优化,以期得到最佳的处方与工艺。结果：经处方筛选确定最终处方为：依折麦布部分：依折麦布10 mg;十二烷基硫酸钠（SDS）10 mg;聚维酮（PVP）40 mg;微晶纤维素（MCC）70 mg;羧甲基淀粉钠（CMSNa）50 mg。阿托伐
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