【摘 要】
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目的对电化学发光法与ELISA法两种定量检测血清人附睾蛋白4(HE4)的方法进行性能比较,探讨其检测结果的准确性及实用价值。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2
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目的对电化学发光法与ELISA法两种定量检测血清人附睾蛋白4(HE4)的方法进行性能比较,探讨其检测结果的准确性及实用价值。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件,用罗氏全自动电化学免疫分析系统为比较方法(X),以ELISA为实验方法(Y),两种方法均严格按照试剂盒要求进行操作检测。结果 ELISA法与电化学发光法均能较准确地反映血清中HE4水平,两种方法比较相关系数r≥0.975,显示高度相关。二者经配对样本t检验比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论由于HE4因CLIA′88未给出具体医学决定水平以及临床可接受水平,因此不能计算出预期偏倚的可信区间,未能判断临床是否可接受。根据配对样本t检验的比较,只能说明这两种检测方法在一定程度上可以交替使用。
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