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摘要： 目的 觀察引药入肺兼扶正自拟方治疗良性甲状腺结节的临床疗效。方法 选择良性甲状腺结节患者 80例，采用非随机对照研究，根据患者意愿按就诊次序分为观察组及对照组，每组各40例。对照组患者口服小剂量左甲状腺钠片治疗，观察组患者服用引药入肺兼扶正自拟方，12周为1个疗程，连服2个疗程随访。结果 观察组在经过治疗后，其临床总有效率为70%，显著高于对照组的20%，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗后，中医症状总积分较治疗前显著下降（P<0.05），对照组总积分改善不明显，差异无统计学意义（P>0.05），2组间比较，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗后最大结节直径较治疗前缩小（P<0.05），而对照组无明显变化（P>0.05），且观察组直径小于对照组（P<0.05）;2组治疗后肝肾功能、血常规均无异常，也未发生胃肠道等不良反应。结论 引药入肺兼扶正自拟方治疗良性甲状腺结节安全有效，值得临床推广。
关键词： 良性甲状腺结节;引药入肺兼扶正自拟方;临床研究
中图分类号：R581 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2021）08-0041-04
Clinical Observation on the Treatment of Thyroid Nodules by Introducing Medicine into the Lung with Self-made Prescription for Strengthening Body Resistance
WANG Rou-jun， ZHU Yan
（Traditional Chinese Medicine Hospital of Kunming City， Kunming 650011， China）
【Abstract】Objective： To observe the clinical effect of introducing medicine into the lung with self-made prescription for strengthening body resistance in treating benign thyroid nodules. Methods： 80 patients with benign thyroid nodules were selected and a non-randomized controlled study was adopted. According to the wishes of the patients， they were divided into an observation group and a control group， 40 cases per group. The patients in the control group were treated with low-dose left thyroid sodium tablets and the patients in the observation group were treated with the introduction of the medicine into the lung and the self-made prescription for strengthening body resistance. 12 weeks was a course of treatment and the patients were followed up 2 courses later. Results： After treatment， the total clinical effective rate of the observation group was 70%， which was significantly higher than 20% of the control group. The difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the total score of TCM symptoms of the observation group decreased significantly than the prior treatment （P<0.05）， but the total score of the control group did not improve significantly， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. The difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）. The largest nodule in the observation group reduced after treatment and the diameter was smaller than the prior treatment （P<0.05）， while the control group had no significant change （P>0.05）. The observation group had a smaller diameter than the control group （P<0.05） and there was no abnormality in liver and kidney function and blood routine in the two groups after treatment and also no adverse reactions such as gastrointestinal tract. Conclusion： The introduction of the medicine into the lungs with the self-made prescription for strengthening body resistance is safe and effective for the treatment of benign thyroid nodules and worthy of clinical application. 【Key words】Benign Thyroid Nodules; Introducing Medicine into the Lung with Self-Made Prescription for Strengthening Body Resistance; Clinical Research
甲状腺结节，不管是单发还是多发，是临床常见的一种因甲状腺局部异常增生引起的散在性病变。在对正常人常规体格检查进行临床甲状腺触诊时，甲状腺结节的发现率约为5%，在对一般人群进行高分辨率甲状腺超声检查时，甲状腺结节的发现率约为60%[1-2]。虽然大多数结节是良性的不生长，但是有些结节逐渐变大并有症状。有些病人可能会感到脖子、下巴疼痛或者对耳朵和美容的不良影响，影响外表及其社交。如果不治疗，会有一些病人甚至可能出现呼吸、吞咽困难，声音沙哑等，使生活质量下降。患者及医生最关心的问题是如何尽可能快速、有效、经济地治疗治疗甲状腺结节，减少不必要的甲状腺手术。中医中药具有多成分，其具有多靶点的作用机制。近两年笔者采用引药入肺兼扶正自拟方治疗良性甲状腺结节，取得了较好的疗效。现整理报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2019年5月1日—2020年12月31日昆明市中医医院内分泌科门诊就诊的良性甲状腺结节患者 80 例（经本科室超声评分为TI-RADS-1～4a），根据患者意愿及就诊顺序分为观察组及对照组，每组各40例。其中观察组男 9例，女31例;年龄32～64岁，平均（42.6±12.4）岁;病程1周～5 a;最大结节直径0.6～3.2cm，平均（1.38±0.80）cm。对照组40例，男10例，女30例;平均（41.7±13.2）岁;病程1周～5 a;最大结节直径 0.6～3.1cm，平均（1.33±0.85）cm。经统计学分析，2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经昆明市中医医院医学伦理委员会通过，所有患者均签署知情同意书。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医学诊断标准 参考《中国甲状腺疾病诊治指南-甲状腺结节》[3]中关于良性甲状腺结节患者的诊断依据。
1.2.2 中医学诊断标准 参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]的瘿病（甲状腺结节）诊断。
1.3 纳入标准 （1）年龄在20岁至65岁之间。（2）符合中西医诊断标准。（3）近3月未使用治疗甲状腺疾病相关药物。（4）患者均知情同意。
1.4 排除标准 （1）近3月接受过其他甲状腺药物治疗者。（2）精神疾病患者。（3）合并严重心、脑血管、造血系统疾病，肝、肾功能不全患者。（4）过敏体质对本药过敏者。（5）甲状腺功能异常患者。（6）正在妊娠或哺乳期妇女。
1.5 治疗方法 2组患者给予不同的方法进行治疗，对照组给予左旋甲状腺素口服，每早1次顿服，剂量12.5～25μg;观察组给予引药入肺兼扶正自拟方中药口服，处方如下：黄芪60 g，夏枯草20 g，白术15 g，茯苓15 g，陈皮15 g，半夏10 g，川芎10 g，桔梗6 g，每剂药煎2 次，每次煎煮时间30 min，共取药汁200 mL，分早晚两次温服，每次100 mL。2组患者均以12周为1个疗程，连服2个疗程随访。
1.6 观察指标与疗效标准
1.6.1 结节大小评估 由本科室两名医生单独完成甲状腺彩超检查，完善超声报告：甲状腺的大小、甲状腺结节的数目、甲状腺结节的大小，最大甲状腺结节的直径、甲状腺结节的评分分级等，保存患者的超声学资料。2组患者均治疗前及治疗结束后各记录1次。
1.6.2 西医临床疗效评价 最大甲状腺结节缩小百分比=（治疗前最大结节直径-治疗后最大结节直径）/治疗前甲状腺最大结节直径×100%。评价标准共分为，痊愈：甲状腺最大结节完全消失、彩超未探及;显效：甲状腺最大结节直径缩小超过 50%及以上;有效：甲状腺最大结节的直径缩小30%～49%;无效：患者甲状腺最大结节直径缩小缩小<30%[5]。
1.6.3 中医症状积分评定 患者的中医症状可分为主要及次要症状，主要症状根据（无、轻、中、重）其分级分别给予 0、2、4、6 分的积分，而次要症状相对应的给予 0、1、2、3 分的积分。2组患者在治疗前、后各进行一次评分。总积分为各单项症状积分的总加权。
1.6.4 中医证候疗效评定 参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]。
1.7 统计学方法 所得数据采用Spss13.0 软件进行统计分析，计量资料釆用均数±标准差（x±s）进行描述，组间比较釆用t检验，计数资料采用P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组临床疗效比较 经过2疗程治疗后，观察组临床总有效率为70%，显著高于对照组的20%，差异有统计学意义（P<0.05），見表1。
2.2 2组治疗前后中医症状积分比较 经过2疗程治疗后，观察组总积分较治疗前显著下降（P<0.05）;对照组总积分较治疗前改善不明显，差异无统计学意义（P>0.05）;2组间比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 2组治疗前后甲状腺结节最大直径的比较 治疗前2组的结节最大直径比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后观察组结节最大直径较治疗前缩小（P<0.05），而对照组无明显变化（P>0.05），且治疗组直径小于对照组（P<0.05）。见表3。
2.4 不良反应 2组治疗过程中肝肾功能、血常规均无异常，也未发生胃肠道等不良反应。
3 讨论
甲状腺结节在全球范围的发病率非常高，而且逐年呈上升趋势，目前还没有见到拐点，严重影响了患者的心身健康。甲状腺结节其发病机制非常复杂，目前尚不十分清楚，现一般认为跟环境、遗传、饮食、情绪等因素密切相关[6]。目前临床上治疗甲状腺结节的措施主要包括：随访观察、甲状腺激素抑制治疗、手术治疗、超声引导下经皮酒精注射、放射性131碘治疗，但各种措施均有其弊端。（1）甲状腺激素抑制治疗：有研究表明左甲状腺素联合碘可以使部分患者的甲状腺结节缩小。但容易TSH被抑制，从而引起亚临床甲状腺机能亢进，可能导致心律失常等心脏不良事件的发生，特别是老年人尤其须考虑心脏风险，经常减少左甲状腺素剂量，甚至停止治疗。而且亚临床甲亢会使患者骨密度显著下降，增加骨折风险。（2）手术治疗：甲状腺结节的手术治疗一般仅适用于恶性病变，或者甲状腺结节太大压迫周围组织、器官等的患者。且甲状腺结节手术后的复发率很高，复发率高达30%。手术治疗同时存在风险大、费用高，留下疤痕影响美观，甚至可能伤及喉返神经引起声音嘶哑、甲状腺机能减退等并发症。因此手术不作为甲状腺结节的主要治疗手段。（3）超声引导下经皮酒精注射：其原理是通过无水酒精造成细胞脱水，蛋白质变性，结节组织坏死及小血管栓塞，进而组织纤维化从而缩小甲状腺结节达到治疗目的[7]。但超声引导下经皮酒精注射治疗甲状腺结节适应症也尤其局限性，主要用于甲状腺囊肿及假性囊肿、孤立性良性甲状腺结节的治疗。其也会引起一些并发症：如疼痛、出血及血肿、一过性发音困难、脓肿、Graves 眼征等。其适应症范围比较窄，也限制了其广泛开展。（4）放射性131碘治疗：其治疗原理是通过β射线集中辐射甲状腺，大部分甲状腺腺泡上皮细胞破坏萎缩，从而使甲状腺结节缩小而达到治疗目的。但其容易引起放射性甲状腺炎、破坏了正常甲状腺组织使体积和功能急性改变、甚至导致甲亢、终身甲减，而且可能致癌等。因此作为无功能性良性甲状腺结节一般不选择此治疗方法。选择一种安全性高，疗效好、经济的、患者能广泛接受的治疗方法就非常重要。 甲状腺结节在祖国医学中属于“肉瘿”、“瘿瘤”、“ 瘿病”范畴。瘿瘤发生发展多因正气亏虚的基础上，正气亏虚为其发病之本，加之肝郁气滞、脾失健运，进而气滞、痰凝、血瘀凝结于颈前，其主要病理产物和致病因素是气滞、痰凝、血瘀，病理特点为本虚标实、虚实夹杂。因此治疗应重视扶正，补益正气。在治本的基础上理气化痰活血化瘀，攻补兼施。如果单纯强调理气化痰、活血散结，则易伤其正气。如《华佗神方》记载 “必须补其正气，开其郁气，则瘤自散”，也非常强调扶正的重要性。基于甲状腺结节的中医病因病机自拟了引药入肺兼扶正自拟方。该方中重用黄芪，黄芪补气升阳固其根本，阳气复瘤则散，“长于益气补血，治瘿赘瘰疬”;夏枯草清泄肝火、消肿散结;白术、茯苓、陈皮、半夏为二陈汤基础方，健脾祛痰;川芎行气活血;佐以肺经引经药桔梗，参与祛邪扶正，脉道通、痰瘀去则结节消，且使诸药直达病所，达到药至病除之功。全方共奏益气扶正，化痰消癥之功效。
总之，本研究探究了引药入肺兼扶正自拟方治疗甲状腺结节的临床疗效。经过两疗程治疗，观察组甲状腺结节大小明显变小、中医证候等指标显著改善，且未见不良反应，值得在临床实践中推广应用，既能提高治疗的有效率，又改善了患者症状，但是，本研究中也存在一些不足，如分组未随机，样本量小等，值得我们进一步深入研究。
参考文献：
[1]Gharib H，Papini E，Garber JR，et al. American Association of Clinical Endocrinologists，American College of Endocrinology，and Associazione Medici Endocrinologi Medical Guidelines for Clinical Practice for the Diagnosis and Management of Thyroid Nodules—2016 Update[J].Endocr Pract.2016;22（5）：622–39.
[2]Haugen BR，Alexander EK，Bible KC，et al. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer：the American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer[J].Thyroid.2016;26（1）：1–133.
[3]中華医学会内分泌学分会.《中国甲状腺疾病诊治指南》编写组.中国甲状腺疾病诊治指南-甲状腺结节[J].中华内科杂志，2008，47（10）：867-868.
[4]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：364-365，233.
[5]中华医学会内分泌学分会.甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南[J].中国肿瘤临床，2012，39（17）：1249-1272.
[6]刘超，唐伟.甲状腺结节和甲状腺癌的病因学和流行病学[J].中国实用内科杂志，2007，27（17）：1331-1333.
[7]Bennedbaek FN，Hegedus L.Percutaneous ethanol injection therapy in benign solitary solid cold thyroid nodules：a randomized trial comparing one injection with three injections[J].Thyroid，1999，9（3）：225-233.
（收稿日期：2021-04-08）
关键词： 良性甲状腺结节;引药入肺兼扶正自拟方;临床研究
中图分类号：R581 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2021）08-0041-04
Clinical Observation on the Treatment of Thyroid Nodules by Introducing Medicine into the Lung with Self-made Prescription for Strengthening Body Resistance
WANG Rou-jun， ZHU Yan
（Traditional Chinese Medicine Hospital of Kunming City， Kunming 650011， China）
【Abstract】Objective： To observe the clinical effect of introducing medicine into the lung with self-made prescription for strengthening body resistance in treating benign thyroid nodules. Methods： 80 patients with benign thyroid nodules were selected and a non-randomized controlled study was adopted. According to the wishes of the patients， they were divided into an observation group and a control group， 40 cases per group. The patients in the control group were treated with low-dose left thyroid sodium tablets and the patients in the observation group were treated with the introduction of the medicine into the lung and the self-made prescription for strengthening body resistance. 12 weeks was a course of treatment and the patients were followed up 2 courses later. Results： After treatment， the total clinical effective rate of the observation group was 70%， which was significantly higher than 20% of the control group. The difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the total score of TCM symptoms of the observation group decreased significantly than the prior treatment （P<0.05）， but the total score of the control group did not improve significantly， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. The difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）. The largest nodule in the observation group reduced after treatment and the diameter was smaller than the prior treatment （P<0.05）， while the control group had no significant change （P>0.05）. The observation group had a smaller diameter than the control group （P<0.05） and there was no abnormality in liver and kidney function and blood routine in the two groups after treatment and also no adverse reactions such as gastrointestinal tract. Conclusion： The introduction of the medicine into the lungs with the self-made prescription for strengthening body resistance is safe and effective for the treatment of benign thyroid nodules and worthy of clinical application. 【Key words】Benign Thyroid Nodules; Introducing Medicine into the Lung with Self-Made Prescription for Strengthening Body Resistance; Clinical Research
甲状腺结节，不管是单发还是多发，是临床常见的一种因甲状腺局部异常增生引起的散在性病变。在对正常人常规体格检查进行临床甲状腺触诊时，甲状腺结节的发现率约为5%，在对一般人群进行高分辨率甲状腺超声检查时，甲状腺结节的发现率约为60%[1-2]。虽然大多数结节是良性的不生长，但是有些结节逐渐变大并有症状。有些病人可能会感到脖子、下巴疼痛或者对耳朵和美容的不良影响，影响外表及其社交。如果不治疗，会有一些病人甚至可能出现呼吸、吞咽困难，声音沙哑等，使生活质量下降。患者及医生最关心的问题是如何尽可能快速、有效、经济地治疗治疗甲状腺结节，减少不必要的甲状腺手术。中医中药具有多成分，其具有多靶点的作用机制。近两年笔者采用引药入肺兼扶正自拟方治疗良性甲状腺结节，取得了较好的疗效。现整理报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2019年5月1日—2020年12月31日昆明市中医医院内分泌科门诊就诊的良性甲状腺结节患者 80 例（经本科室超声评分为TI-RADS-1～4a），根据患者意愿及就诊顺序分为观察组及对照组，每组各40例。其中观察组男 9例，女31例;年龄32～64岁，平均（42.6±12.4）岁;病程1周～5 a;最大结节直径0.6～3.2cm，平均（1.38±0.80）cm。对照组40例，男10例，女30例;平均（41.7±13.2）岁;病程1周～5 a;最大结节直径 0.6～3.1cm，平均（1.33±0.85）cm。经统计学分析，2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经昆明市中医医院医学伦理委员会通过，所有患者均签署知情同意书。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医学诊断标准 参考《中国甲状腺疾病诊治指南-甲状腺结节》[3]中关于良性甲状腺结节患者的诊断依据。
1.2.2 中医学诊断标准 参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]的瘿病（甲状腺结节）诊断。
1.3 纳入标准 （1）年龄在20岁至65岁之间。（2）符合中西医诊断标准。（3）近3月未使用治疗甲状腺疾病相关药物。（4）患者均知情同意。
1.4 排除标准 （1）近3月接受过其他甲状腺药物治疗者。（2）精神疾病患者。（3）合并严重心、脑血管、造血系统疾病，肝、肾功能不全患者。（4）过敏体质对本药过敏者。（5）甲状腺功能异常患者。（6）正在妊娠或哺乳期妇女。
1.5 治疗方法 2组患者给予不同的方法进行治疗，对照组给予左旋甲状腺素口服，每早1次顿服，剂量12.5～25μg;观察组给予引药入肺兼扶正自拟方中药口服，处方如下：黄芪60 g，夏枯草20 g，白术15 g，茯苓15 g，陈皮15 g，半夏10 g，川芎10 g，桔梗6 g，每剂药煎2 次，每次煎煮时间30 min，共取药汁200 mL，分早晚两次温服，每次100 mL。2组患者均以12周为1个疗程，连服2个疗程随访。
1.6 观察指标与疗效标准
1.6.1 结节大小评估 由本科室两名医生单独完成甲状腺彩超检查，完善超声报告：甲状腺的大小、甲状腺结节的数目、甲状腺结节的大小，最大甲状腺结节的直径、甲状腺结节的评分分级等，保存患者的超声学资料。2组患者均治疗前及治疗结束后各记录1次。
1.6.2 西医临床疗效评价 最大甲状腺结节缩小百分比=（治疗前最大结节直径-治疗后最大结节直径）/治疗前甲状腺最大结节直径×100%。评价标准共分为，痊愈：甲状腺最大结节完全消失、彩超未探及;显效：甲状腺最大结节直径缩小超过 50%及以上;有效：甲状腺最大结节的直径缩小30%～49%;无效：患者甲状腺最大结节直径缩小缩小<30%[5]。
1.6.3 中医症状积分评定 患者的中医症状可分为主要及次要症状，主要症状根据（无、轻、中、重）其分级分别给予 0、2、4、6 分的积分，而次要症状相对应的给予 0、1、2、3 分的积分。2组患者在治疗前、后各进行一次评分。总积分为各单项症状积分的总加权。
1.6.4 中医证候疗效评定 参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]。
1.7 统计学方法 所得数据采用Spss13.0 软件进行统计分析，计量资料釆用均数±标准差（x±s）进行描述，组间比较釆用t检验，计数资料采用P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组临床疗效比较 经过2疗程治疗后，观察组临床总有效率为70%，显著高于对照组的20%，差异有统计学意义（P<0.05），見表1。
2.2 2组治疗前后中医症状积分比较 经过2疗程治疗后，观察组总积分较治疗前显著下降（P<0.05）;对照组总积分较治疗前改善不明显，差异无统计学意义（P>0.05）;2组间比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 2组治疗前后甲状腺结节最大直径的比较 治疗前2组的结节最大直径比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后观察组结节最大直径较治疗前缩小（P<0.05），而对照组无明显变化（P>0.05），且治疗组直径小于对照组（P<0.05）。见表3。
2.4 不良反应 2组治疗过程中肝肾功能、血常规均无异常，也未发生胃肠道等不良反应。
3 讨论
甲状腺结节在全球范围的发病率非常高，而且逐年呈上升趋势，目前还没有见到拐点，严重影响了患者的心身健康。甲状腺结节其发病机制非常复杂，目前尚不十分清楚，现一般认为跟环境、遗传、饮食、情绪等因素密切相关[6]。目前临床上治疗甲状腺结节的措施主要包括：随访观察、甲状腺激素抑制治疗、手术治疗、超声引导下经皮酒精注射、放射性131碘治疗，但各种措施均有其弊端。（1）甲状腺激素抑制治疗：有研究表明左甲状腺素联合碘可以使部分患者的甲状腺结节缩小。但容易TSH被抑制，从而引起亚临床甲状腺机能亢进，可能导致心律失常等心脏不良事件的发生，特别是老年人尤其须考虑心脏风险，经常减少左甲状腺素剂量，甚至停止治疗。而且亚临床甲亢会使患者骨密度显著下降，增加骨折风险。（2）手术治疗：甲状腺结节的手术治疗一般仅适用于恶性病变，或者甲状腺结节太大压迫周围组织、器官等的患者。且甲状腺结节手术后的复发率很高，复发率高达30%。手术治疗同时存在风险大、费用高，留下疤痕影响美观，甚至可能伤及喉返神经引起声音嘶哑、甲状腺机能减退等并发症。因此手术不作为甲状腺结节的主要治疗手段。（3）超声引导下经皮酒精注射：其原理是通过无水酒精造成细胞脱水，蛋白质变性，结节组织坏死及小血管栓塞，进而组织纤维化从而缩小甲状腺结节达到治疗目的[7]。但超声引导下经皮酒精注射治疗甲状腺结节适应症也尤其局限性，主要用于甲状腺囊肿及假性囊肿、孤立性良性甲状腺结节的治疗。其也会引起一些并发症：如疼痛、出血及血肿、一过性发音困难、脓肿、Graves 眼征等。其适应症范围比较窄，也限制了其广泛开展。（4）放射性131碘治疗：其治疗原理是通过β射线集中辐射甲状腺，大部分甲状腺腺泡上皮细胞破坏萎缩，从而使甲状腺结节缩小而达到治疗目的。但其容易引起放射性甲状腺炎、破坏了正常甲状腺组织使体积和功能急性改变、甚至导致甲亢、终身甲减，而且可能致癌等。因此作为无功能性良性甲状腺结节一般不选择此治疗方法。选择一种安全性高，疗效好、经济的、患者能广泛接受的治疗方法就非常重要。 甲状腺结节在祖国医学中属于“肉瘿”、“瘿瘤”、“ 瘿病”范畴。瘿瘤发生发展多因正气亏虚的基础上，正气亏虚为其发病之本，加之肝郁气滞、脾失健运，进而气滞、痰凝、血瘀凝结于颈前，其主要病理产物和致病因素是气滞、痰凝、血瘀，病理特点为本虚标实、虚实夹杂。因此治疗应重视扶正，补益正气。在治本的基础上理气化痰活血化瘀，攻补兼施。如果单纯强调理气化痰、活血散结，则易伤其正气。如《华佗神方》记载 “必须补其正气，开其郁气，则瘤自散”，也非常强调扶正的重要性。基于甲状腺结节的中医病因病机自拟了引药入肺兼扶正自拟方。该方中重用黄芪，黄芪补气升阳固其根本，阳气复瘤则散，“长于益气补血，治瘿赘瘰疬”;夏枯草清泄肝火、消肿散结;白术、茯苓、陈皮、半夏为二陈汤基础方，健脾祛痰;川芎行气活血;佐以肺经引经药桔梗，参与祛邪扶正，脉道通、痰瘀去则结节消，且使诸药直达病所，达到药至病除之功。全方共奏益气扶正，化痰消癥之功效。
总之，本研究探究了引药入肺兼扶正自拟方治疗甲状腺结节的临床疗效。经过两疗程治疗，观察组甲状腺结节大小明显变小、中医证候等指标显著改善，且未见不良反应，值得在临床实践中推广应用，既能提高治疗的有效率，又改善了患者症状，但是，本研究中也存在一些不足，如分组未随机，样本量小等，值得我们进一步深入研究。
参考文献：
[1]Gharib H，Papini E，Garber JR，et al. American Association of Clinical Endocrinologists，American College of Endocrinology，and Associazione Medici Endocrinologi Medical Guidelines for Clinical Practice for the Diagnosis and Management of Thyroid Nodules—2016 Update[J].Endocr Pract.2016;22（5）：622–39.
[2]Haugen BR，Alexander EK，Bible KC，et al. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer：the American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer[J].Thyroid.2016;26（1）：1–133.
[3]中華医学会内分泌学分会.《中国甲状腺疾病诊治指南》编写组.中国甲状腺疾病诊治指南-甲状腺结节[J].中华内科杂志，2008，47（10）：867-868.
[4]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：364-365，233.
[5]中华医学会内分泌学分会.甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南[J].中国肿瘤临床，2012，39（17）：1249-1272.
[6]刘超，唐伟.甲状腺结节和甲状腺癌的病因学和流行病学[J].中国实用内科杂志，2007，27（17）：1331-1333.
[7]Bennedbaek FN，Hegedus L.Percutaneous ethanol injection therapy in benign solitary solid cold thyroid nodules：a randomized trial comparing one injection with three injections[J].Thyroid，1999，9（3）：225-233.
（收稿日期：2021-04-08）