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药品研发过程中,药学研究阶段是其最为基础的一个部分,在药学研究期间,积极构建药物研发质量管理体系来加强对其研究结果科学性、规范性和真实性的管控,保证药品研发的质量和效率,从而为药品最终的安全性和有效性提供保障。该文分析了药学研究部门药物研发质量管理体系的构建及药学研究结果的真实规范性,并且对药物研发质量管理体系的构建总结相应的经验及建议,以期为药学研究过程的质量管理带来一定参考指导。