【摘 要】
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目的对果糖注射液的制备工艺和灭菌工艺及果糖注射液的质量控制方法进行探讨。方法采用加入和不加抗氧化剂的制备工艺,考察其灭菌前后变化及抗氧化剂的抗氧效果。对制备过程
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目的对果糖注射液的制备工艺和灭菌工艺及果糖注射液的质量控制方法进行探讨。方法采用加入和不加抗氧化剂的制备工艺,考察其灭菌前后变化及抗氧化剂的抗氧效果。对制备过程中不同的p H值及灭菌温度对所制果糖注射液的主要质量指标5-羟甲基糠醛的考察。采用旋光法探讨果糖注射液的质量控制方法。结果在90℃保温,介质的p H值和温度对果糖分解的影响较小,p H值调至4~5,0.7kg·cm-2的灭菌压力条件下,加入亚硫酸氢钠,对果糖的p H值影响较小,吸光度较低。果糖浓度在20.0130~100.0648mg
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