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【摘要】本文首先介绍了我国药品市场的现状，分析了药品生产质量标准管理中存在的主要问题。在探讨药品检验质量控制措施的基础上，研究了维护药品标准重要性的建议。
【关键词】药品质量标准；药品质量评价；相关性；探讨
1.前言
作为药品质量方面的一项重要工作，其质量标准与药品质量评价在近期得到了有关方面的高度重视
2.我国药品市场的现状分析
我国幅员辽阔，地大物博，而药品的生产厂家却为数众多并且分布较为分散给国家对于药品的管理带来极大的不便。而且许多厂家甚至为了降低成本不顾民众的身体健康掺假伪造，更有甚者给用药的病患带来了极大的伤害，这一切的不法行为给我国的药品管理机构带来了极大的压力。另一方面，大量的药品生产集团也就决定了从事药品流通的相关人员的队伍也是相当庞大，但人员的总体素质普遍较低，对药品管理的责任心不足，致使药品在流通过程中变质，污染甚至破坏现象严重，给患者用药的过程中带来了极大的隐患极高的利润也诱惑众多生产企业为巨额利润铤而走险，以次充好，以假乱真，偷工减料，过期药品流入市场等恶劣事件层出不穷。另一方面我国人口众多，对药品的需求量也逐年增加，许多偏远穷困地区常年存在药品供应不足的严峻问题，由于处于大山深处交通极为不便，药品的运输也成为困扰国家的一大难题，如何解决目前药品市场中存在的这些难题成为国家药品管理机构未来努力的方向。
3.药品生产质量标准管理中存在的主要问题
3.1药品监管人员素质较低，缺乏责任感
由于很多企业职能分工不明确，药品监管人员意识不到本身对于药品质量标准管理的重要作用，总是认为药品质量标准管理只是生产部门的工作，其对药品质量没有任何责任，所以监管人员对药品质量参与度不高，缺乏热情。另外，有些企业为了节约人力成本，没有招聘专业的技术人员对药品进行监管，只是让内部员工进行简单监管，由于缺乏相关的专业知识，不能对药品质量进行有效管理，造成药品质量大幅下跌
3.2药品生产环节得不到有效监控
目前我国药物生产企业药品质量得不到提高，主要的一个原因就在于药品生产厂家得不到有效监控。生产车间卫生太差，生产设备不完善以及不及时清理，都会给药品生产质量带来隐患，另外由于生产工人不负责，工作时不按照生产流程操作，给药品增加或者减少药物剂量，降低药品质量。
3.3质量标准管理部门管理不善
企业对于药品的监管，主要负责部门是药品质量标准管理部门，主要职责是负责药品生产过程的全面监管，然而由于企业未设立严格的职责体系，质量监管部门并没有履行好自己的相关工作职责，具体表现在，一：药品原材料供应，原材料是药品安全生产的基础，如果质量标准管理部门未对药品原材料供应商进行严格考察，很可能会出现质量过低或者假冒伪劣产品；二：原材料进入企业后，质量标准管理部门没有对其进行抽样检查，就算原材料供应商没有问题，原材料也有可能在运输过程中遭受污染；
4.药品检验质量控制的措施
4.1加强宣传与培训.在进行药品检测时，监测人员需要掌握科学的监测方法，除此之外，检验人员还要不断转变自身的思想观念、强化自身的服务意识、责任意识以及规范意识，提升我国药品市场的安全性。
4.2提升检验标准在对药品进行检测时需要制定科学的检验标准，这样才能够保证检验的水平。因此在今后的检验中，管理者需要鼓励和督促药品研发和药品检验人员不断的修订药品质量标准，废除不合理、不完善的药品标准。在日常的检验过程中，如果发现检验标准中存在问题，就要及时上报，从中找到更加科学的检验方法和检验设备，保证各项标准的科学性、可靠性以及通用性。提升檢验的标准，还需要管理者掌握更多的检验知识，监督检验过程，从而保证药品检验的质量，实现我国社会更好的发展。
4.3加大对药品检验工作的资金支持当前我国药品行业在不断发展，药品的数量在不断增多，这样就会增加检验工作人员的压力和工作量。药品检验工作除了要有良好的检验人员，同时还要由国家资金政策的支持，加大对药品检验以及相关机构的资金投入，为更多药品检验人员提供良好的工作环境、改善相应的办公条件，及时更换落后的检验设备，为今后的发展奠定良好的基础。
5.维护药品标准重要性的几点建议
5.1完善药品标准质量问题。
在我国的药品质量标准是由国家的药品审批部门建立一定的标准流程，因此在审批部门中需要对药品标准的质量制度进行一定的规范管理。同时医药企业在提出补充的药品注册检验标准中需要在提出以后尽快的对其进行恢复，这样才能够在技术改进的情况下对药品的标准质量问题进行有效的完善，当然药品检验机构也应该在药品质量标准建立以及检验过程中做好协调，对于药品检验过程中出现的由于质量标准问题而造成的不合格现象要及时的与国家的监管部门协商进而达成一致，不断的完善药品的标准质量问题。
5.2实现药品标准的动态性。
药品的监管部门应该在日常的监督环节采取抽验的检查制度，监管部门在药品标准以及产品的实际问题上进行有效的协调，特别是对于企业采取的药品标准的解决措施应该进行严格的审核，同时认真的研究分析药品检验不合格是否与药品标准存在一定的关系，如果有关系，能不能通过改进药品的标准来实现协调，保证药品的检验结果符合要求。
5.3医药企业应该重视药品质量标准。
药品生产企业是制定药品质量标准的主要负责方，在药品生产的过程中，能够根据生产的工艺问题，特别是一些细节上的问题都能够有效的对药品检验进行合理的管理。在制定标准的时候医药企业一方面要求标准的有效性负责，一方面也要考虑自身所生产的的产品在检验的过程中能够顺利。同时在检验问题出现的时候，医药企业要及时的核对自身的药品标准是否符合要求。
结束语
通过对药品质量标准与药品质量评价相关性的相关探讨，可以发现，该项工作的开展有赖于对多项优势因素的掌控，有关人员应该从药品质量要求的客观实际出发，掌握优势因素，研究制定最为符合实际的药品质量评价方案。
参考文献
[1]朱洪.浅谈药品标准执行中存在的问题及建议[J].药学与临床研究.2012（05）：34-36.
[2] 高志峰，张启明.浅谈药品标准管理的思路与实践[J].中国药师.2012（10）：15-16.
[3] 顾颂青，叶桦.由药品检验的不合格案例分析维护药品标准的重要性[J].中国药事.2012（03）：361-362.
【关键词】药品质量标准；药品质量评价；相关性；探讨
1.前言
作为药品质量方面的一项重要工作，其质量标准与药品质量评价在近期得到了有关方面的高度重视
2.我国药品市场的现状分析
我国幅员辽阔，地大物博，而药品的生产厂家却为数众多并且分布较为分散给国家对于药品的管理带来极大的不便。而且许多厂家甚至为了降低成本不顾民众的身体健康掺假伪造，更有甚者给用药的病患带来了极大的伤害，这一切的不法行为给我国的药品管理机构带来了极大的压力。另一方面，大量的药品生产集团也就决定了从事药品流通的相关人员的队伍也是相当庞大，但人员的总体素质普遍较低，对药品管理的责任心不足，致使药品在流通过程中变质，污染甚至破坏现象严重，给患者用药的过程中带来了极大的隐患极高的利润也诱惑众多生产企业为巨额利润铤而走险，以次充好，以假乱真，偷工减料，过期药品流入市场等恶劣事件层出不穷。另一方面我国人口众多，对药品的需求量也逐年增加，许多偏远穷困地区常年存在药品供应不足的严峻问题，由于处于大山深处交通极为不便，药品的运输也成为困扰国家的一大难题，如何解决目前药品市场中存在的这些难题成为国家药品管理机构未来努力的方向。
3.药品生产质量标准管理中存在的主要问题
3.1药品监管人员素质较低，缺乏责任感
由于很多企业职能分工不明确，药品监管人员意识不到本身对于药品质量标准管理的重要作用，总是认为药品质量标准管理只是生产部门的工作，其对药品质量没有任何责任，所以监管人员对药品质量参与度不高，缺乏热情。另外，有些企业为了节约人力成本，没有招聘专业的技术人员对药品进行监管，只是让内部员工进行简单监管，由于缺乏相关的专业知识，不能对药品质量进行有效管理，造成药品质量大幅下跌
3.2药品生产环节得不到有效监控
目前我国药物生产企业药品质量得不到提高，主要的一个原因就在于药品生产厂家得不到有效监控。生产车间卫生太差，生产设备不完善以及不及时清理，都会给药品生产质量带来隐患，另外由于生产工人不负责，工作时不按照生产流程操作，给药品增加或者减少药物剂量，降低药品质量。
3.3质量标准管理部门管理不善
企业对于药品的监管，主要负责部门是药品质量标准管理部门，主要职责是负责药品生产过程的全面监管，然而由于企业未设立严格的职责体系，质量监管部门并没有履行好自己的相关工作职责，具体表现在，一：药品原材料供应，原材料是药品安全生产的基础，如果质量标准管理部门未对药品原材料供应商进行严格考察，很可能会出现质量过低或者假冒伪劣产品；二：原材料进入企业后，质量标准管理部门没有对其进行抽样检查，就算原材料供应商没有问题，原材料也有可能在运输过程中遭受污染；
4.药品检验质量控制的措施
4.1加强宣传与培训.在进行药品检测时，监测人员需要掌握科学的监测方法，除此之外，检验人员还要不断转变自身的思想观念、强化自身的服务意识、责任意识以及规范意识，提升我国药品市场的安全性。
4.2提升检验标准在对药品进行检测时需要制定科学的检验标准，这样才能够保证检验的水平。因此在今后的检验中，管理者需要鼓励和督促药品研发和药品检验人员不断的修订药品质量标准，废除不合理、不完善的药品标准。在日常的检验过程中，如果发现检验标准中存在问题，就要及时上报，从中找到更加科学的检验方法和检验设备，保证各项标准的科学性、可靠性以及通用性。提升檢验的标准，还需要管理者掌握更多的检验知识，监督检验过程，从而保证药品检验的质量，实现我国社会更好的发展。
4.3加大对药品检验工作的资金支持当前我国药品行业在不断发展，药品的数量在不断增多，这样就会增加检验工作人员的压力和工作量。药品检验工作除了要有良好的检验人员，同时还要由国家资金政策的支持，加大对药品检验以及相关机构的资金投入，为更多药品检验人员提供良好的工作环境、改善相应的办公条件，及时更换落后的检验设备，为今后的发展奠定良好的基础。
5.维护药品标准重要性的几点建议
5.1完善药品标准质量问题。
在我国的药品质量标准是由国家的药品审批部门建立一定的标准流程，因此在审批部门中需要对药品标准的质量制度进行一定的规范管理。同时医药企业在提出补充的药品注册检验标准中需要在提出以后尽快的对其进行恢复，这样才能够在技术改进的情况下对药品的标准质量问题进行有效的完善，当然药品检验机构也应该在药品质量标准建立以及检验过程中做好协调，对于药品检验过程中出现的由于质量标准问题而造成的不合格现象要及时的与国家的监管部门协商进而达成一致，不断的完善药品的标准质量问题。
5.2实现药品标准的动态性。
药品的监管部门应该在日常的监督环节采取抽验的检查制度，监管部门在药品标准以及产品的实际问题上进行有效的协调，特别是对于企业采取的药品标准的解决措施应该进行严格的审核，同时认真的研究分析药品检验不合格是否与药品标准存在一定的关系，如果有关系，能不能通过改进药品的标准来实现协调，保证药品的检验结果符合要求。
5.3医药企业应该重视药品质量标准。
药品生产企业是制定药品质量标准的主要负责方，在药品生产的过程中，能够根据生产的工艺问题，特别是一些细节上的问题都能够有效的对药品检验进行合理的管理。在制定标准的时候医药企业一方面要求标准的有效性负责，一方面也要考虑自身所生产的的产品在检验的过程中能够顺利。同时在检验问题出现的时候，医药企业要及时的核对自身的药品标准是否符合要求。
结束语
通过对药品质量标准与药品质量评价相关性的相关探讨，可以发现，该项工作的开展有赖于对多项优势因素的掌控，有关人员应该从药品质量要求的客观实际出发，掌握优势因素，研究制定最为符合实际的药品质量评价方案。
参考文献
[1]朱洪.浅谈药品标准执行中存在的问题及建议[J].药学与临床研究.2012（05）：34-36.
[2] 高志峰，张启明.浅谈药品标准管理的思路与实践[J].中国药师.2012（10）：15-16.
[3] 顾颂青，叶桦.由药品检验的不合格案例分析维护药品标准的重要性[J].中国药事.2012（03）：361-362.