【摘 要】
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目的研究湿度和温度对固体阿司匹林稳定性的影响。方法采用台阶变温变湿加速试验法,通过两次试验获得药物相关的降解动力学参数:一次是在恒温下进行的台阶变湿加速试验,另一
【机 构】
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四川大学华西药学院靶向药物与释药系统教育部重点实验室,
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目的研究湿度和温度对固体阿司匹林稳定性的影响。方法采用台阶变温变湿加速试验法,通过两次试验获得药物相关的降解动力学参数:一次是在恒温下进行的台阶变湿加速试验,另一次是在恒湿下进行的台阶变温加速试验。结果台阶变温变湿法得到的降解动力学参数为:m=1.19±0.02,Ea=95.1±1.5 kJ.mol-1,A=(1.78±0.92)×1012.h-1,与恒温恒湿法和程序变温变湿法得到的结果基本一致。结论与恒温恒湿法相比,台阶变温变湿法可节省时间、样品和工作量;结果的准确度和精密度均优于程序变温变湿法,且只需使用普通的恒温恒湿控制装置。
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