目的高效液相色谱法检测赖氨葡锌口服溶液中的有关物质。方法采用自身稀释对照法对赖氨葡锌口服溶液中的有关物质进行检测,色谱柱为Inertsil Amide(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72 g和辛烷磺酸钠0.46 g,加水1 000 mL使溶解)-乙腈(22∶78),B为磷酸盐缓冲液-乙腈(95∶5),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为203 nm。结果葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸与相邻杂质峰分离度均大于2.0,各峰理论板数均大于3 000;空白辅料及其破坏实验产物不干扰测定。结论该方法可同时检测盐酸赖氨酸和葡萄糖酸锌的有关物质,简单易行,专属性强、耐用性好,可用于赖氨葡锌口服溶液中有关物质的检测。