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中国的医械市场鱼龙混杂，共有超过6000家的制造商，且分销渠道复杂，又缺少高质量的行业数据，导致市场极度混乱。
尽管如此，人口的变化、支付水平的提高、医疗改革，以及政府投资都使得医械市场未来的增长持续给力，至少为未来5年内的持续扩张创造了条件。
中国医械市场目前约有200亿美元的市场规模，过去5年保持了约20%的年增长率，这使得中国成为全球第3大医械市场。200亿美元市场规模主要由以下几个部分构成：固定设备（50亿美元）、个人医疗设备（30亿美元）、植入物（20亿美元）、体外诊断（20亿美元）和其他高值医疗设备或耗材（10亿美元）。余下约1/3的市场（70亿美元）主要是低值耗材和设备，如手术工具、医用敷料等。
从企业属性来看，本土企业现在占据了主要细分市场（不包括低成本耗材和设备）份额的40%。在不同细分市场中，跨国公司和本土公司市场份额有显着差异。例如在骨科植入物部分，一些大型跨国公司如美敦力、强生、史赛克和Synthes公司（2011年4月由强生公司收购）共占据脊柱植入物市场的70%以上，而余下部分由约50家本土公司瓜分。而在创伤植入市场，则主要由当地的领导品牌带动，目前拥有约60%的份额，如创生和康辉医疗。
市场扩容的机会
尽管中国医械市场始终保持着约20%的年均复合增长率，但本质上来说，这一市场的需求还未完全释放，特别是在治疗方法复杂的情况下。例如，应用经皮冠状动脉介入治疗的急性冠脉综合征的中国城镇患者在2009年只有约9%，远远低于其他国家，如印度是11%，德国是44%，韩国是60%，瑞士是71%，由此显示了中国有显著的增长空间。
除去这样的市场基础之外，对医械支付能力的提高是可支配收入增加和医疗改革的结果。例如，政府努力扩大基本医疗保险计划，到2011年医保覆盖比例已经增加至95%以上。在未来，政府将重点转向扩大覆盖范围，增加保险补贴，使患者自付比例在2015年占卫生总费的30%以下。
改革要求发展基层医疗服务体系（包括社区医院和县、乡、村医院和诊所）也对医械的市场需求有显着的积极影响。低层次的医疗服务提供者一直对固定设备有特殊需求。例如，县级综合医院和县中医院配发的医械产品的预算约40万和32万美元，分别用于2009年至2011年的设备翻新。而在同一时期，中央财政投入约21亿美元用于整修约4000家县医院，6000多所乡镇卫生院及25000家乡诊所。
由于药物的预算压力越来越大，医院开始关注增加使用的诊断服务和设备而带来的收益，以平衡收入中药物贡献的下降。
除了医疗改革，中国医械市场在未来5年将从中央政府的战略和支出优先级中受益。“十二五”规划设置了医械行业科技战略和产业目标，政府的持续投入及承诺将有助于维持该行业的健康成长，但实际影响将需要更具体的政策落实到位。
竞争带来挑战
虽然目前在中国医械领域存在大量的增长机会，大多数公司在过去的5-10年相当成功，但是从现在开始，随着中国市场政策的变化和终端市场竞争的激烈，真正的赢家即将揭晓。
首先，新产品的审批变得日益艰难。自1996年，政府公布第一个医械注册准则以来，已十余次修订和增补审评方法。例如，进口的Ⅲ类医械产品需要越来越多的本土临床试验（例如植入式医械）。
医械分销体系是导致市场复杂性的另一个因素。由于需要维持与医院的关系，分销商仍不可或缺。我国有超过1.5万名医械经销商，因此，医械企业需要根据不同产品、地域，采用特色分销模式，才能有效达到市场。
同时，招标过程的复杂性放大了市场准入和定价的压力。医械招标一直混乱，虽然政府一直试图寻找一个更好的模型。2004年，卫生部要求8个省份启动集中招标，其他大多数省参照执行；2008年，招标权力被下放到省级；2011年，广东、河南等举行了省级招标，导致价格削减20%-30%。
与招标相呼应，中国医械服务的费用和报销体系也相当复杂。例如，外科手术设备过程使用费定价范围在烟台需要200元而在常州只需30元，在沈阳则免费。同样，医械的报销在不同城市间有着显著差异，这涉及到医院的具体政策。例如，2012年，宣武医院成为北京唯一一家可以报销CT引导下射频消融的医院。
招标导致的定价压力不断加大。且目前，政府正在研究一系列的政策措施，以控制流通环节的成本加价，这将进一步影响医械产品的价格。
同时，作为医保支付改革的一部分，政府正在探索新的模式以更好地控制医疗费用。这些措施包括在上海的医保总额预付，北京6家3甲医院的按病种付费以及广东省的按人头付费，这些最终也会影响到医院医械的消费。
过去，由于产品质量和技术壁垒，跨国公司和本土公司一直在产品和市场上分工明确。但最近几年来，终端市场的界限已经变得越来越模糊。例如冠状动脉支架，本土企业已经接手了跨国公司75%的市场份额；本土企业也已接手了70%的分子诊断市场。毫无疑问，终端市场将成为跨国公司和本土企业在未来的主要战场，每个阵营都在着力扩大其产品组合，以迎合中国日益广泛的客户需求。
跨国公司将会把市场扩展到前20—30名城市之外，如GE、飞利浦、美敦力已经或计划推出在价格和价值方面更具吸引力的产品，他们还在调整商业模式，探索终端领域的合作和收购，以扩大他们的存在感。而本土公司则会在政策和资本市场的支持下进入更复杂的产品领域。
尽管如此，人口的变化、支付水平的提高、医疗改革，以及政府投资都使得医械市场未来的增长持续给力，至少为未来5年内的持续扩张创造了条件。
中国医械市场目前约有200亿美元的市场规模，过去5年保持了约20%的年增长率，这使得中国成为全球第3大医械市场。200亿美元市场规模主要由以下几个部分构成：固定设备（50亿美元）、个人医疗设备（30亿美元）、植入物（20亿美元）、体外诊断（20亿美元）和其他高值医疗设备或耗材（10亿美元）。余下约1/3的市场（70亿美元）主要是低值耗材和设备，如手术工具、医用敷料等。
从企业属性来看，本土企业现在占据了主要细分市场（不包括低成本耗材和设备）份额的40%。在不同细分市场中，跨国公司和本土公司市场份额有显着差异。例如在骨科植入物部分，一些大型跨国公司如美敦力、强生、史赛克和Synthes公司（2011年4月由强生公司收购）共占据脊柱植入物市场的70%以上，而余下部分由约50家本土公司瓜分。而在创伤植入市场，则主要由当地的领导品牌带动，目前拥有约60%的份额，如创生和康辉医疗。
市场扩容的机会
尽管中国医械市场始终保持着约20%的年均复合增长率，但本质上来说，这一市场的需求还未完全释放，特别是在治疗方法复杂的情况下。例如，应用经皮冠状动脉介入治疗的急性冠脉综合征的中国城镇患者在2009年只有约9%，远远低于其他国家，如印度是11%，德国是44%，韩国是60%，瑞士是71%，由此显示了中国有显著的增长空间。
除去这样的市场基础之外，对医械支付能力的提高是可支配收入增加和医疗改革的结果。例如，政府努力扩大基本医疗保险计划，到2011年医保覆盖比例已经增加至95%以上。在未来，政府将重点转向扩大覆盖范围，增加保险补贴，使患者自付比例在2015年占卫生总费的30%以下。
改革要求发展基层医疗服务体系（包括社区医院和县、乡、村医院和诊所）也对医械的市场需求有显着的积极影响。低层次的医疗服务提供者一直对固定设备有特殊需求。例如，县级综合医院和县中医院配发的医械产品的预算约40万和32万美元，分别用于2009年至2011年的设备翻新。而在同一时期，中央财政投入约21亿美元用于整修约4000家县医院，6000多所乡镇卫生院及25000家乡诊所。
由于药物的预算压力越来越大，医院开始关注增加使用的诊断服务和设备而带来的收益，以平衡收入中药物贡献的下降。
除了医疗改革，中国医械市场在未来5年将从中央政府的战略和支出优先级中受益。“十二五”规划设置了医械行业科技战略和产业目标，政府的持续投入及承诺将有助于维持该行业的健康成长，但实际影响将需要更具体的政策落实到位。
竞争带来挑战
虽然目前在中国医械领域存在大量的增长机会，大多数公司在过去的5-10年相当成功，但是从现在开始，随着中国市场政策的变化和终端市场竞争的激烈，真正的赢家即将揭晓。
首先，新产品的审批变得日益艰难。自1996年，政府公布第一个医械注册准则以来，已十余次修订和增补审评方法。例如，进口的Ⅲ类医械产品需要越来越多的本土临床试验（例如植入式医械）。
医械分销体系是导致市场复杂性的另一个因素。由于需要维持与医院的关系，分销商仍不可或缺。我国有超过1.5万名医械经销商，因此，医械企业需要根据不同产品、地域，采用特色分销模式，才能有效达到市场。
同时，招标过程的复杂性放大了市场准入和定价的压力。医械招标一直混乱，虽然政府一直试图寻找一个更好的模型。2004年，卫生部要求8个省份启动集中招标，其他大多数省参照执行；2008年，招标权力被下放到省级；2011年，广东、河南等举行了省级招标，导致价格削减20%-30%。
与招标相呼应，中国医械服务的费用和报销体系也相当复杂。例如，外科手术设备过程使用费定价范围在烟台需要200元而在常州只需30元，在沈阳则免费。同样，医械的报销在不同城市间有着显著差异，这涉及到医院的具体政策。例如，2012年，宣武医院成为北京唯一一家可以报销CT引导下射频消融的医院。
招标导致的定价压力不断加大。且目前，政府正在研究一系列的政策措施，以控制流通环节的成本加价，这将进一步影响医械产品的价格。
同时，作为医保支付改革的一部分，政府正在探索新的模式以更好地控制医疗费用。这些措施包括在上海的医保总额预付，北京6家3甲医院的按病种付费以及广东省的按人头付费，这些最终也会影响到医院医械的消费。
过去，由于产品质量和技术壁垒，跨国公司和本土公司一直在产品和市场上分工明确。但最近几年来，终端市场的界限已经变得越来越模糊。例如冠状动脉支架，本土企业已经接手了跨国公司75%的市场份额；本土企业也已接手了70%的分子诊断市场。毫无疑问，终端市场将成为跨国公司和本土企业在未来的主要战场，每个阵营都在着力扩大其产品组合，以迎合中国日益广泛的客户需求。
跨国公司将会把市场扩展到前20—30名城市之外，如GE、飞利浦、美敦力已经或计划推出在价格和价值方面更具吸引力的产品，他们还在调整商业模式，探索终端领域的合作和收购，以扩大他们的存在感。而本土公司则会在政策和资本市场的支持下进入更复杂的产品领域。