目的评价针刺治疗原发性痛经随机对照试验的国内外文献报告质量。方法检索中国知网、维普中文期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数字化期刊群、Embase、PubMed、Cochrane Library中有关针刺治疗原发性痛经的随机对照试验,检索时间自建库至2018年6月30日,用CONSORT声明和STRICTA标准中的条目进行文献报告质量评价,并进行国内外对比。结果最终纳入国内文献53篇,国外文献5篇。国内CONSORT条目报告百分比平均37. 33%,国外报告百分比平均65. 41%;在背景和原理解释、试验方法的重大变更、样本量、随机化顺序产生、分配隐藏等方面,国内文献报告率远低于国外文献。国内STRICTA条目报告百分比平均60. 60%,国外报告百分比平均77. 67%;在每个治疗单元用针的数目、治疗场所和相关信息、治疗师的背景、引资料说明对照的合理性等方面的描述国内报告率不足2%,国外为40%～100%。结论针刺治疗原发性痛经的国内随机对照试验报告质量普遍较国外低,国内在报告临床试验设计、实施等方法学问题时需要严格参照CONSORT声明和STRICTA标准。