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通过列举质量风险管理在药品工艺验证的整个生命周期的应用,分别讨论了在设计阶段、工艺确认阶段和持续工艺确认阶段的要点和实施方法.将质量风险管理和药品的工艺验证有机的结合起来,不仅能保证药品的质量,也能确保药品工艺的稳定性,更为药品工艺的进一步改善优化提供了可能.
质量风险管理在药品工艺验证过程中的应用
【摘 要】
：
通过列举质量风险管理在药品工艺验证的整个生命周期的应用,分别讨论了在设计阶段、工艺确认阶段和持续工艺确认阶段的要点和实施方法.将质量风险管理和药品的工艺验证有机的
【机 构】
：
武汉大学药学院 武汉 湖北 430072
【出 处】
：
饮食保健
【发表日期】
：
2021年11期
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