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本指南代表食品药品管理局（FDA）对本论题现阶段的见解。它不为任何人制定或授予任何人权利，对FDA或公众也无约束力。如果有其他方法能够满足相应的法规要求，该替代方法可以被采用。如果要讨论某种替代方法，请与FDA负责实施该指南的部门联系。如果不能确定应与哪个部门联系，请拔打本指南内封页上的电话号码。