【摘 要】
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目的分析造成重组人促红素（rHuEPO）体内、体外生物学活性差异的原因。方法按《中国药典》三部（2005版）方法检测rHuEPO样品体内、体外生物学活性,并通过等电聚焦电泳分析、唾液酸
【机 构】
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中国药品生物制品检定所血液制品室,军事医学科学院
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目的分析造成重组人促红素（rHuEPO）体内、体外生物学活性差异的原因。方法按《中国药典》三部（2005版）方法检测rHuEPO样品体内、体外生物学活性,并通过等电聚焦电泳分析、唾液酸含量、纯度、N-糖链糖基化和相对分子质量检测,探讨样品体内、体外生物学活性产生差异的原因。结果体内、体外生物学活性有差异的rHuEPO样品中,存在糖链末端N-乙酰神经氨酸残基不完整的rHuEPO成分。纯度、N-糖链糖基化和相对分子质量检测结果未见异常。结论为提高rHuEPO产品质量,应在生产过程中有效去除N-乙酰神经氨酸残基
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