目的 比较糖皮质激素(GC)或肿瘤坏死因子拮抗剂(TNFi)联合改善病情抗风湿药(DMARDs)这2种强化诱导缓解方案治疗顽固性类风湿关节炎(RA)的疗效,以及对Th17/调节性T细胞平衡及相关细胞因子的影响.方法 ①选取顽固性RA患者56例,其中22例选择TNFi联合甲氨蝶呤或来氟米特强化方案,34例选择糖皮质激素联合2种DMARDs强化方案.②分别于基线,第1、2周,第1、3、6个月观察并记录压痛、肿胀关节数、晨僵持续时间、患者及医生对疾病总体状况的视觉模拟评分(VAS),进行健康评价问卷(HAQ)和健康调查简表(SF-36)问卷调查,记录实验室检查结果以及影像学评价指标Sharp/van der Heijde评分和12关节超声评分(包括滑膜积液、滑膜增生及血流信号),以及治疗后缓解情况[疾病活动性评分(DAS28)和临床疾病活动指数(CDAI)]和不良事件/反应.③流式细胞术(FCM)检测外周血单个核细胞(PBMC)中Th17细胞和调节性T细胞的百分比,酶联免疫吸附法(ELISA)检测Th17和调节性T细胞相关细胞因子[白细胞介素(IL)-1β、IL-6、IL-17A、IL-23、肿瘤坏死因子(TNF)-α和转化生长因子(TGF)-β等].④计数资料比较采用x2检验或Fisher确切概率法,计量资料2组间比较采用独立样本t检验或重复测量数据的方差分析.结果 ①TNFi组与糖皮质激素组在基线水平观察指标比较差异无统计学意义；②糖皮质激素组较TNFi组在第1、2周肿胀关节数、DAS28、CDAI评分(第1周:3.1±0.8和3.9±1.1,4.4±0.4和4.6±0.5,14.4±2.2和15.8±2.6,第2周:2.2±0.5和3.0±0.8,3.9±0.4和4.2±0.6,10.8±1.6和12.1±2.1)以及第1周的12关节超声评分(滑膜积液9.3±1.3和12.0±2.0,滑膜增生9.9±2.1和12.9±2.4,血流信号4.6±1.4和6.6±2.1)明显降低(P＜0.05),其余时间点的其他临床表现、实验室检查和影像学评分和缓解情况(DAS28和CDAI)差异均无统计学意义；③各时间点Th17、调节性T细胞百分比,Th17/调节性T细胞比值及Th17和调节性T细胞相关细胞因子IL-1β、IL-6、IL-17a、IL-23、TNF-α和TGF-β水平2组间差异无统计学意义；④不良事件/反应发生率在2组间差异无统计学意义.结论 糖皮质激素联合2种传统DMARDs治疗顽固性RA的疗效不低于TNFi联合甲氨蝶呤或来氟米特,2种诱导缓解方案对Th17/调节性T细胞平衡的影响相似。