目的评估替吉奥联合顺铂治疗晚期食管癌的临床疗效及安全性。方法将晚期食管癌患者65例,随机分为替吉奥组32例和氟尿嘧啶组33例。其中替吉奥组给予替吉奥联合顺铂方案治疗,氟尿嘧啶组给予5-氟尿嘧啶联合顺铂方案治疗,21 d为1个周期,每2个周期评估疗效,比较2组近、远期疗效及不良反应发生情况。结果替吉奥组共完成138个化疗周期,中位周期数为4.3个,其中1例复诊患者于6个月后死于疾病进展,故可评价患者共31例。氟尿嘧啶组共完成135个化疗周期,中位周期数为4.1个,可评价患者共33例,替吉奥组患者的ORR和CBR均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。替吉奥组的中位生存期和中位无进展生存期均长于氟尿嘧啶组,差异均有统计学意义(P<0.05)。替吉奥组血小板减少、肝功能损害发生率显著高于氟尿嘧啶组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论替吉奥联合顺铂可提高晚期食管癌的近期疗效,延长患者生存期,同时也可使血液系统毒性及肝损害的发生风险增加,但患者可耐受,值得临床推广应用。